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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02795247
전방십자인대 해부학적 발자국 재건을 위한 3가지 기법 비교
2024년 4월 1일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
전방 십자 인대 해부학적 발자국의 재현을 위한 경골 경골, 수정 경골 및 전내측 문맥 기술의 3차원 컴퓨터 단층촬영 비교
본 연구의 목적은 단일 다발 전방 십자인대 재건술을 시행한 기관에서 transtibial, accessory medial portal technique과 Modified transtibial technique을 이용하여 단일 다발 전방 십자인대 재건술을 시행한 환자들의 단층 촬영 결과를 비교하여 어떤 기술이 전방 십자인대 해부학적 구조를 가장 잘 재현하는지 결정하는 것이다. 발자국.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부분 반월판 절제술 또는 반월판 봉합술을 동반하거나 동반하지 않고 단일 다발 ACL 재건을 위해 내원하는 환자.
- 골격이 성숙한 환자
- 영향을 받은 무릎의 수술 후 CT 영상을 받을 수 있고 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 이전 연구된 무릎의 ACL 재건
- 이전 반대측 무릎의 ACL 부상 또는 재건동시 비ACL 인대 재건 또는 절골술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이브리드 경골 기술
Hybrid transtibial technique을 이용한 전방십자인대 재건술
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다른 이름들:
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활성 비교기: 액세서리 Anteromedial Portal 기술
부속 전내측 문맥 기법을 이용한 전방십자인대 재건술
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다른 이름들:
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활성 비교기: 경골 기술
Transtibial technique을 이용한 전방십자인대 재건술.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 재구성 CT 이미징
기간: 수술 후 6주
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터널 위치를 측정하는 데 사용됩니다.
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가
기간: 수술 후 6주
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수술 전 이후 IKDC 주관적 무릎 평가 변화
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수술 후 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 6주
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수술 전 KOOS의 변화
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수술 후 6주
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가
기간: 수술 후 6개월
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수술 전 이후 IKDC 주관적 무릎 평가 변화
|
수술 후 6개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 6개월
|
수술 전 KOOS의 변화
|
수술 후 6개월
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가
기간: 수술 후 1년
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수술 전 이후 IKDC 주관적 무릎 평가 변화
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수술 후 1년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 1년
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수술 전 KOOS의 변화
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수술 후 1년
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가
기간: 수술 후 2년
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수술 전 이후 IKDC 주관적 무릎 평가 변화
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수술 후 2년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 2년
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수술 전 KOOS의 변화
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수술 후 2년
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무릎 이완
기간: 수술 후 6개월
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Pivot shift 테스트는 무릎 이완을 측정하는 데 사용됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
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- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPORT037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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