Comparação de 3 Técnicas para Recriação da Pegada Anatômica do Ligamento Cruzado Anterior
1 de abril de 2024 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Comparação da Tomografia Computadorizada Tridimensional da Técnica Transtibial, Transtibial Modificada e Portal Anteromedial para Recriação da Pegada Anatômica do Ligamento Cruzado Anterior
O objetivo deste estudo é comparar os resultados tomográficos de pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior com feixe único na instituição do investigador usando a técnica transtibial, portal medial acessório e a técnica transtibial modificada para determinar qual técnica recria melhor a anatomia do ligamento cruzado anterior pegada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para reconstrução do LCA com feixe único, com ou sem meniscectomia parcial associada ou reparo meniscal.
- Pacientes esqueleticamente maduros
- Pacientes capazes e dispostos a receber imagens de TC pós-operatória do joelho afetado
Critério de exclusão:
- Reconstrução prévia do LCA no joelho estudado
- Lesão ou reconstrução prévia do LCA no joelho contralateral Reconstrução ou osteotomia do ligamento não LCA concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica Transtibial Híbrida
Reconstrução do LCA pela técnica híbrida transtibial
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Técnica do Portal Anteromedial Acessório
Reconstrução do LCA pela técnica do portal anteromedial acessório
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Técnica Transtibial
Reconstrução do LCA pela técnica transtibial.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia computadorizada reconstruída em 3D
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Usado para medir a posição do túnel.
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6 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Avaliação Subjetiva do Joelho
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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Mudança na avaliação subjetiva do joelho IKDC desde antes da cirurgia
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6 semanas de pós-operatório
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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Mudança no KOOS desde antes da cirurgia
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6 semanas de pós-operatório
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Avaliação Subjetiva do Joelho
Prazo: 6 meses pós operatório
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Mudança na avaliação subjetiva do joelho IKDC desde antes da cirurgia
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6 meses pós operatório
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 meses pós operatório
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Mudança no KOOS desde antes da cirurgia
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6 meses pós operatório
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Avaliação Subjetiva do Joelho
Prazo: 1 ano pós operatório
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Mudança na avaliação subjetiva do joelho IKDC desde antes da cirurgia
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1 ano pós operatório
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 1 ano pós operatório
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Mudança no KOOS desde antes da cirurgia
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1 ano pós operatório
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Avaliação Subjetiva do Joelho
Prazo: Pós operatório de 2 anos
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Mudança na avaliação subjetiva do joelho IKDC desde antes da cirurgia
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Pós operatório de 2 anos
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Pós operatório de 2 anos
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Mudança no KOOS desde antes da cirurgia
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Pós operatório de 2 anos
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Flacidez do Joelho
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O teste de deslocamento do pivô será usado para medir a frouxidão do joelho
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6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPORT037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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