Vergelijking van 3 technieken voor recreatie van de anatomische voetafdruk van de voorste kruisband
1 april 2024 bijgewerkt door: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Driedimensionale computertomografievergelijking van de transtibiale, gemodificeerde transtibiale en anteromediale poorttechniek voor recreatie van de anatomische voetafdruk van de voorste kruisband
Het doel van deze studie is om de tomografische resultaten te vergelijken van patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband met enkelvoudige bundel ondergingen in de instelling van de onderzoeker met behulp van de transtibiale, accessoire mediale portaaltechniek en de gemodificeerde transtibiale techniek om te bepalen welke techniek de anatomische voorste kruisband het best reconstrueert. voetafdruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich presenteren voor een VKB-reconstructie met een enkele bundel, met of zonder geassocieerde partiële meniscectomie of meniscusherstel.
- Skelet volwassen patiënten
- Patiënten die postoperatieve CT-beeldvorming van de aangedane knie kunnen en willen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ACL-reconstructie in de bestudeerde knie
- Eerder ACL-letsel of -reconstructie in de contralaterale knie Gelijktijdige reconstructie of osteotomie van niet-VKB-ligamenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hybride transtibiale techniek
Reconstructie van de ACL met behulp van de hybride transtibiale techniek
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Accessoire anteromediale poorttechniek
Reconstructie van de ACL met behulp van de accessoire anteromediale portaltechniek
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Transtibiale techniek
Reconstructie van de ACL met behulp van de transtibiale techniek.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D gereconstrueerde CT-beeldvorming
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Wordt gebruikt om de tunnelpositie te meten.
|
6 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve knie-evaluatie
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Verandering in IKDC subjectieve knie-evaluatie sinds vóór de operatie
|
6 weken postoperatief
|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Verandering in KOOS sinds voor de operatie
|
6 weken postoperatief
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve knie-evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Verandering in IKDC subjectieve knie-evaluatie sinds vóór de operatie
|
6 maanden postoperatief
|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Verandering in KOOS sinds voor de operatie
|
6 maanden postoperatief
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve knie-evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Verandering in IKDC subjectieve knie-evaluatie sinds vóór de operatie
|
1 jaar postoperatief
|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Verandering in KOOS sinds voor de operatie
|
1 jaar postoperatief
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve knie-evaluatie
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
|
Verandering in IKDC subjectieve knie-evaluatie sinds vóór de operatie
|
2 jaar postoperatief
|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
|
Verandering in KOOS sinds voor de operatie
|
2 jaar postoperatief
|
|
Knie Laxiteit
Tijdsspanne: 6 maand postoperatief
|
Pivot shift-test zal worden gebruikt om de laxiteit van de knie te meten
|
6 maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
10 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SPORT037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .