Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 3 teknikker til genskabelse af forreste korsbånds anatomiske fodaftryk

1. april 2024 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tredimensionel computertomografi-sammenligning af den transtibiale, modificerede transtibiale og aneromediale portalteknik til genskabelse af det forreste korsbånds anatomiske fodaftryk

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de tomografiske resultater af patienter, der gennemgik enkeltbundt forreste korsbåndsrekonstruktion på investigatorens institution ved brug af den transtibiale, accessoriske mediale portalteknik og den modificerede transtibiale teknik for at bestemme, hvilken teknik der bedst genskaber det forreste korsbånds anatomiske fodspor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • OrthoCarolina Sports Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for enkelt bundt ACL-rekonstruktion, med eller uden tilhørende partiel meniskektomi eller meniskreparation.
  • Skeletmodne patienter
  • Patienter, der er i stand til og villige til at modtage postoperativ CT-billeddannelse af det berørte knæ

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ACL-rekonstruktion i det undersøgte knæ
  • Tidligere ACL skade eller rekonstruktion i det kontralaterale knæSamtidig non-ACL ligament rekonstruktion eller osteotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hybrid transtibial teknik
Rekonstruktion af ACL ved hjælp af hybrid transtibial teknik
Procedure: Rekonstruktion af forreste korsbånd
Andre navne:
  • ACL genopbygning
Aktiv komparator: Tilbehør Anteromedial Portal Teknik
Rekonstruktion af ACL ved hjælp af den accessoriske anteromediale portalteknik
Procedure: Rekonstruktion af forreste korsbånd
Andre navne:
  • ACL genopbygning
Aktiv komparator: Transtibial teknik
Rekonstruktion af ACL ved hjælp af transtibial teknik.
Procedure: Rekonstruktion af forreste korsbånd
Andre navne:
  • ACL genopbygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D-rekonstrueret CT-billeddannelse
Tidsramme: 6 uger postoperativt
Bruges til at måle tunnelposition.
6 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv knæevaluering
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Ændring i IKDC subjektiv knæevaluering siden før operationen
6 uger efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Ændring i KOOS siden før operationen
6 uger efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv knæevaluering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Ændring i IKDC subjektiv knæevaluering siden før operationen
6 måneder efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Ændring i KOOS siden før operationen
6 måneder efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv knæevaluering
Tidsramme: 1 år efter operationen
Ændring i IKDC subjektiv knæevaluering siden før operationen
1 år efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 1 år efter operationen
Ændring i KOOS siden før operationen
1 år efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv knæevaluering
Tidsramme: 2 år efter operationen
Ændring i IKDC subjektiv knæevaluering siden før operationen
2 år efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Ændring i KOOS siden før operationen
2 år efter operationen
Knæ slaphed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Pivot shift test vil blive brugt til at måle knæets slaphed
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Anslået)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPORT037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner