Porównanie 3 technik odtwarzania anatomicznego śladu więzadła krzyżowego przedniego
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Trójwymiarowa tomografia komputerowa Porównanie techniki przeznaczyniowej, zmodyfikowanej przeznaczeniowej i przednio-przyśrodkowej w celu odtworzenia anatomicznego śladu więzadła krzyżowego przedniego
Celem tego badania jest porównanie wyników tomograficznych pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego jednym wiązką w placówce badacza przy użyciu techniki przez piszczelowego, pomocniczego portalu przyśrodkowego i zmodyfikowanej techniki przez piszczelowej, aby określić, która technika najlepiej odtwarza anatomiczne więzadło krzyżowe przednie ślad stopy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na rekonstrukcję ACL pojedynczego pęczka, z towarzyszącą częściową wycięciem łąkotki lub bez niej lub naprawą łąkotki.
- Szkieletowo dojrzali pacjenci
- Pacjenci, którzy mogą i chcą otrzymać pooperacyjną tomografię komputerową chorego kolana
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia rekonstrukcja ACL w badanym kolanie
- Wcześniejsze uszkodzenie lub rekonstrukcja ACL w przeciwległym kolanie. Jednoczesna rekonstrukcja więzadła lub osteotomia bez więzadła ACL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hybrydowa technika transtibialna
Rekonstrukcja ACL techniką hybrydową przez piszczelową
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Akcesoryjna technika portalu przednio-przyśrodkowego
Rekonstrukcja ACL przy użyciu techniki dodatkowego portalu przednio-przyśrodkowego
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Technika Transtibialna
Rekonstrukcja ACL techniką przez piszczelową.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrekonstruowane obrazowanie CT 3D
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Służy do pomiaru pozycji tunelu.
|
6 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywna ocena kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zmiana subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC od czasu przed operacją
|
6 tygodni po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zmiana w KOOS od czasu przed operacją
|
6 tygodni po operacji
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywna ocena kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC od czasu przed operacją
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana w KOOS od czasu przed operacją
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywna ocena kolana
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zmiana subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC od czasu przed operacją
|
1 rok po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zmiana w KOOS od czasu przed operacją
|
1 rok po operacji
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywna ocena kolana
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Zmiana subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC od czasu przed operacją
|
2 lata po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Zmiana w KOOS od czasu przed operacją
|
2 lata po operacji
|
|
Zwiotczenie kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Test przesunięcia Pivot zostanie wykorzystany do pomiaru wiotkości kolana
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPORT037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .