Сравнение 3 техник воссоздания анатомического следа передней крестообразной связки
1 апреля 2024 г. обновлено: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Сравнение трехмерной компьютерной томографии транстибиального, модифицированного транстибиального и переднемедиального портальных методов для воссоздания анатомического следа передней крестообразной связки
Целью данного исследования является сравнение результатов томографии пациентов, перенесших однопучковую реконструкцию передней крестообразной связки в исследовательском учреждении с использованием транстибиальной, вспомогательной медиальной портальной техники и модифицированной транстибиальной техники, чтобы определить, какая техника лучше всего воссоздает анатомию передней крестообразной связки. след.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обращающиеся за реконструкцией ПКС с одним пучком, с частичной менискэктомией или восстановлением мениска или без них.
- Пациенты со зрелым скелетом
- Пациенты, которые могут и хотят получить послеоперационную компьютерную томографию пораженного колена.
Критерий исключения:
- Предыдущая реконструкция ПКС в исследуемом колене
- Предшествующая травма или реконструкция передней крестообразной связки в контралатеральном колене. Сопутствующая реконструкция или остеотомия связки, не связанной с передней крестообразной связки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гибридная транстибиальная техника
Реконструкция ПКС с использованием гибридной транстибиальной техники
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Техника дополнительного переднемедиального портала
Реконструкция передней крестообразной связки с использованием дополнительной передне-медиальной портальной техники.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Транстибиальная техника
Реконструкция передней крестообразной связки транстибиальной техникой.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D-реконструкция КТ
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Используется для измерения положения туннеля.
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC) Субъективная оценка коленного сустава
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Изменение субъективной оценки коленного сустава IKDC по сравнению с периодом до операции
|
6 недель после операции
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Изменение KOOS до операции
|
6 недель после операции
|
|
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC) Субъективная оценка коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Изменение субъективной оценки коленного сустава IKDC по сравнению с периодом до операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Изменение KOOS до операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC) Субъективная оценка коленного сустава
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Изменение субъективной оценки коленного сустава IKDC по сравнению с периодом до операции
|
1 год после операции
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Изменение KOOS до операции
|
1 год после операции
|
|
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC) Субъективная оценка коленного сустава
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Изменение субъективной оценки коленного сустава IKDC по сравнению с периодом до операции
|
2 года после операции
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Изменение KOOS до операции
|
2 года после операции
|
|
Вялость колена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Pivot Shift Test будет использоваться для измерения слабости колена.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SPORT037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .