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Comparaison de 3 techniques de recréation de l'empreinte anatomique du ligament croisé antérieur

1 avril 2024 mis à jour par: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Comparaison de la tomodensitométrie tridimensionnelle de la technique d'accès transtibiale, transtibiale modifiée et antéromédiale pour la recréation de l'empreinte anatomique du ligament croisé antérieur

Le but de cette étude est de comparer les résultats tomographiques de patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique dans l'établissement de l'investigateur en utilisant la technique du portail médial accessoire transtibial et la technique transtibiale modifiée afin de déterminer quelle technique recrée le mieux le ligament croisé antérieur anatomique. empreinte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • OrthoCarolina Sports Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant pour une reconstruction du LCA en faisceau unique, avec ou sans méniscectomie partielle associée ou réparation méniscale.
  • Patients au squelette mature
  • Les patients qui sont capables et désireux de recevoir une imagerie TDM postopératoire du genou affecté

Critère d'exclusion:

  • Reconstruction antérieure du LCA dans le genou étudié
  • Antécédent de lésion ou de reconstruction du LCA dans le genou controlatéral Reconstruction ou ostéotomie concomitante du ligament non-LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique Transtibiale Hybride
Reconstruction du LCA par la technique transtibiale hybride
Procédure: Reconstruction du ligament croisé antérieur
Autres noms:
  • Reconstruction du LCA
Comparateur actif: Technique accessoire du portail antéromédial
Reconstruction du LCA par la technique accessoire du portail antéro-médial
Procédure: Reconstruction du ligament croisé antérieur
Autres noms:
  • Reconstruction du LCA
Comparateur actif: Technique transtibiale
Reconstruction du LCA par la technique transtibiale.
Procédure: Reconstruction du ligament croisé antérieur
Autres noms:
  • Reconstruction du LCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie CT reconstruite en 3D
Délai: 6 semaines après l'opération
Utilisé pour mesurer la position du tunnel.
6 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comité international de documentation du genou (IKDC) Évaluation subjective du genou
Délai: 6 semaines post-opératoire
Changement dans l'évaluation subjective du genou IKDC depuis avant la chirurgie
6 semaines post-opératoire
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 semaines post-opératoire
Changement de KOOS depuis avant la chirurgie
6 semaines post-opératoire
Comité international de documentation du genou (IKDC) Évaluation subjective du genou
Délai: 6 mois post opératoire
Changement dans l'évaluation subjective du genou IKDC depuis avant la chirurgie
6 mois post opératoire
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 mois post opératoire
Changement de KOOS depuis avant la chirurgie
6 mois post opératoire
Comité international de documentation du genou (IKDC) Évaluation subjective du genou
Délai: 1 an post opératoire
Changement dans l'évaluation subjective du genou IKDC depuis avant la chirurgie
1 an post opératoire
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 1 an post opératoire
Changement de KOOS depuis avant la chirurgie
1 an post opératoire
Comité international de documentation du genou (IKDC) Évaluation subjective du genou
Délai: 2 ans post opératoire
Changement dans l'évaluation subjective du genou IKDC depuis avant la chirurgie
2 ans post opératoire
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 2 ans post opératoire
Changement de KOOS depuis avant la chirurgie
2 ans post opératoire
Laxité du genou
Délai: 6 mois après l'opération
Le test de changement de pivot sera utilisé pour mesurer la laxité du genou
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Première publication (Estimé)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPORT037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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