Sammenligning av 3 teknikker for gjenskaping av fremre korsbånds anatomiske fotavtrykk
1. april 2024 oppdatert av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Tredimensjonal computertomografi-sammenligning av transtibial-, modifisert transtibial- og aneromedial portalteknikk for gjenskaping av det fremre korsbåndets anatomiske fotavtrykk
Hensikten med denne studien er å sammenligne de tomografiske resultatene fra pasienter som gjennomgikk enkeltbunt fremre korsbåndrekonstruksjon ved etterforskerens institusjon ved bruk av transtibial, tilbehør medial portalteknikk og modifisert transtibialteknikk for å bestemme hvilken teknikk som best gjenskaper det fremre korsbåndets anatomiske fotspor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer for enkel bunt ACL-rekonstruksjon, med eller uten tilhørende delvis meniskektomi eller meniskreparasjon.
- Skjelettmodne pasienter
- Pasienter som er i stand til og villige til å motta postoperativ CT-avbildning av det berørte kneet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ACL-rekonstruksjon i det studerte kneet
- Tidligere ACL-skade eller rekonstruksjon i det kontralaterale kneet Samtidig ikke-ACL-ligamentrekonstruksjon eller osteotomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hybrid transtibial teknikk
Rekonstruksjon av ACL ved bruk av hybrid transtibial teknikk
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tilbehør Anteromedial Portal Technique
Rekonstruksjon av ACL ved hjelp av den ekstra anteromediale portalteknikken
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Transtibial teknikk
Rekonstruksjon av ACL ved bruk av transtibial teknikk.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-rekonstruert CT-avbildning
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Brukes til å måle tunnelposisjon.
|
6 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv kneevaluering
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Endring i IKDC subjektiv kneevaluering siden før operasjonen
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Endring i KOOS siden før operasjonen
|
6 uker etter operasjonen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv kneevaluering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Endring i IKDC subjektiv kneevaluering siden før operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Endring i KOOS siden før operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv kneevaluering
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Endring i IKDC subjektiv kneevaluering siden før operasjonen
|
1 år etter operasjonen
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Endring i KOOS siden før operasjonen
|
1 år etter operasjonen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv kneevaluering
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Endring i IKDC subjektiv kneevaluering siden før operasjonen
|
2 år etter operasjonen
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Endring i KOOS siden før operasjonen
|
2 år etter operasjonen
|
|
Slapphet i kneet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Pivot shift-test vil bli brukt til å måle kneslapphet
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
10. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPORT037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .