3种重建前交叉韧带解剖足迹技术的比较
2024年4月1日 更新者:OrthoCarolina Research Institute, Inc.
重建前交叉韧带解剖足迹的小腿、改良小腿和前内侧入口技术的三维计算机断层扫描比较
本研究的目的是比较在研究机构使用经胫骨、辅助内侧入路技术和改进的经胫骨技术进行单束前交叉韧带重建的患者的断层扫描结果,以确定哪种技术最能重建前交叉韧带的解剖结构。脚印。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者进行单束 ACL 重建,有或没有相关的部分半月板切除术或半月板修复。
- 骨骼成熟患者
- 能够并愿意接受受影响膝关节术后 CT 成像的患者
排除标准:
- 研究膝关节的先前 ACL 重建
- 既往对侧膝关节 ACL 损伤或重建伴随非 ACL 韧带重建或截骨术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:混合小腿技术
使用混合 transtibial 技术重建 ACL
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其他名称:
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有源比较器:附件前内侧入路技术
使用辅助前内侧入路技术重建 ACL
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其他名称:
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有源比较器:小腿技术
使用小腿技术重建 ACL。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D 重建 CT 成像
大体时间:术后 6 周
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用于测量隧道位置。
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术后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估
大体时间:术后6周
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手术前 IKDC 主观膝关节评估的变化
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术后6周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:术后6周
|
自手术前以来 KOOS 的变化
|
术后6周
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估
大体时间:术后6个月
|
手术前 IKDC 主观膝关节评估的变化
|
术后6个月
|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:术后6个月
|
自手术前以来 KOOS 的变化
|
术后6个月
|
|
国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估
大体时间:术后1年
|
手术前 IKDC 主观膝关节评估的变化
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术后1年
|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:术后1年
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自手术前以来 KOOS 的变化
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术后1年
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估
大体时间:术后2年
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手术前 IKDC 主观膝关节评估的变化
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术后2年
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:术后2年
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自手术前以来 KOOS 的变化
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术后2年
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膝关节松弛
大体时间:术后6个月
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Pivot shift 测试将用于测量膝关节松弛度
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dana P Piasecki, MD、OrthoCarolina Research Institute, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月26日
初级完成 (实际的)
2018年4月27日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计的)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SPORT037
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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