Az elülső keresztszalag anatómiai lábnyomának helyreállítására szolgáló 3 technika összehasonlítása
2024. április 1. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
A transztibiális, módosított transztibiális és anteromedialis portál technikájának háromdimenziós számítógépes tomográfia összehasonlítása az elülső keresztszalag anatómiai lábnyomának helyreállítására
A tanulmány célja azoknak a betegeknek a tomográfiás eredményeinek összehasonlítása, akiknél a vizsgáló intézményben egyköteges elülső keresztszalag rekonstrukción estek át a transztibiális, járulékos mediális portál technikával és a módosított transtibiális technikával, hogy meghatározzuk, melyik technika hozza létre a legjobban az elülső keresztszalag anatómiáját. lábnyom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egykötes ACL rekonstrukcióra jelentkező betegek részleges meniszkectomiával vagy meniszkusz javítással vagy anélkül.
- Csontvázas érett betegek
- Olyan betegek, akik képesek és hajlandók az érintett térd műtét utáni CT-vizsgálatára
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ACL rekonstrukció a vizsgált térdben
- Korábbi ACL sérülés vagy rekonstrukció az ellenoldali térdben Egyidejű nem ACL ínszalag rekonstrukció vagy osteotómia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hibrid transztibiális technika
Az ACL rekonstrukciója hibrid transztibiális technikával
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kiegészítő anteromediális portáltechnika
Az ACL rekonstrukciója kiegészítő anteromedialis portál technikával
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Transtibiális technika
Az ACL rekonstrukciója transztibiális technikával.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D rekonstruált CT képalkotás
Időkeret: 6 hét a műtét után
|
Az alagút helyzetének mérésére szolgál.
|
6 hét a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelés
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Változás az IKDC szubjektív térdértékelésében a műtét előtti óta
|
6 héttel a műtét után
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Változás a KOOS-ban a műtét előtti óta
|
6 héttel a műtét után
|
|
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelés
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Változás az IKDC szubjektív térdértékelésében a műtét előtti óta
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Változás a KOOS-ban a műtét előtti óta
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Változás az IKDC szubjektív térdértékelésében a műtét előtti óta
|
1 évvel a műtét után
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Változás a KOOS-ban a műtét előtti óta
|
1 évvel a műtét után
|
|
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelés
Időkeret: 2 év a műtét után
|
Változás az IKDC szubjektív térdértékelésében a műtét előtti óta
|
2 év a műtét után
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 2 év a műtét után
|
Változás a KOOS-ban a műtét előtti óta
|
2 év a műtét után
|
|
Térd lazaság
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A forgási eltolási tesztet a térd lazaságának mérésére használják
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 8.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPORT037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .