Jämförelse av 3 tekniker för återskapande av främre korsbandets anatomiska fotavtryck
1 april 2024 uppdaterad av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Tredimensionell datortomografi jämförelse av transtibial-, modifierad transtibial- och anteromedial portalteknik för återskapande av det främre korsbandets anatomiska fotavtryck
Syftet med denna studie är att jämföra de tomografiska resultaten från patienter som genomgick enkelbunts främre korsbandsrekonstruktion vid utredarens institution med hjälp av transtibial, accessorisk mediala portalteknik och den modifierade transtibialtekniken för att bestämma vilken teknik som bäst återskapar det främre korsbandets anatomiska fotavtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar en ACL-rekonstruktion med en bunt, med eller utan tillhörande partiell meniskektomi eller meniskreparation.
- Skelettmogna patienter
- Patienter som kan och vill få postoperativ datortomografi av det drabbade knäet
Exklusions kriterier:
- Tidigare ACL-rekonstruktion i det studerade knäet
- Tidigare främre korsbandsskada eller rekonstruktion i det kontralaterala knäet Samtidig icke-ACL-ligamentrekonstruktion eller osteotomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hybrid transtibial teknik
Rekonstruktion av ACL med hjälp av hybrid transtibial teknik
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tillbehör Anteromedial Portal Technique
Rekonstruktion av ACL med hjälp av den accessoriska anteromediala portaltekniken
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Transtibial teknik
Rekonstruktion av ACL med transtibial teknik.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D-rekonstruerad CT-avbildning
Tidsram: 6 veckor efter operation
|
Används för att mäta tunnelposition.
|
6 veckor efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationella knädokumentationskommittén (IKDC) Subjektiv knäutvärdering
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Förändring i IKDC subjektiva knäutvärdering sedan före operationen
|
6 veckor efter operationen
|
|
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Förändring i KOOS sedan före operationen
|
6 veckor efter operationen
|
|
Internationella knädokumentationskommittén (IKDC) Subjektiv knäutvärdering
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Förändring i IKDC subjektiva knäutvärdering sedan före operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Förändring i KOOS sedan före operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
Internationella knädokumentationskommittén (IKDC) Subjektiv knäutvärdering
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Förändring i IKDC subjektiva knäutvärdering sedan före operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Förändring i KOOS sedan före operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Internationella knädokumentationskommittén (IKDC) Subjektiv knäutvärdering
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Förändring i IKDC subjektiva knäutvärdering sedan före operationen
|
2 år efter operationen
|
|
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Förändring i KOOS sedan före operationen
|
2 år efter operationen
|
|
Knäslapphet
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Pivot shift-test kommer att användas för att mäta knäslapphet
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dana P Piasecki, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2016
Första postat (Beräknad)
10 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPORT037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .