ワイヤレス侵襲的機能画像処理 (WIFI) 研究 (WIFI)

バックグラウンド：

1 つ以上の冠動脈狭窄のリスクが高い患者は、侵襲的冠動脈造影 (CAG) によって定期的に評価され、多くの場合、特定された狭窄の機能的重要性を評価するために血流予備量比 (FFR) の測定と組み合わせて評価されます。 FFR は、CAG 中に圧力トランスデューサーを備えたワイヤーを狭窄部に向かって前進させ、アデノシン注入によって引き起こされる最大血流 (充血) 時の狭窄部の両側間の圧力の比を測定することによって評価されます。

冠状動脈狭窄の FFR 評価に関する確かな証拠と、測定の実行が比較的簡単であるため、多くの施設で FFR ベースの戦略の採用が支持されてきましたが、圧迫ワイヤーによる狭窄の検査の必要性と、ワイヤーと充血を誘発する薬剤のコストが問題でした。より広範な採用が制限されます。

定量的流量比は、2 つの血管造影投影に基づいて血管内の圧力を計算することにより、冠状動脈狭窄の機能的重要性を評価するための新しい方法です。

WIFI 研究の目的は、冠動脈造影中に実施された場合の QFR の実現可能性を評価し、診断精度を標準的な FFR と比較することです。

仮説：

QFR は、FFR によって検査される狭窄について CAG 中に評価できます

方法:

100 人の患者を対象とした、概念実証、前向き観察、単群研究。 1年後に電話による臨床フォローアップ。

FFRの兆候を伴う狭窄が特定され、静止状態で標的血管の周囲を少なくとも25度回転させた少なくとも2つの血管造影投影が取得される。 QFR は、Medis Suite アプリケーションを使用してオンラインで計算され、同時にオペレーターが I.V. を使用して FFR 測定を実行します。アデノシン。 QFR オブザーバーは FFR 測定を認識できません。

QFR は、内部のオブザーバーと外部の中核研究室によってオフラインで再評価されます。 両方とも FFR の結果を知らされていませんでした。

FFRは、中核実験室で別の盲検観察者によって評価されます

すべてのデータは、保護され記録される治験管理システム (TrialPartner) に入力され、保存されます。