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パーキンソン病における衝動制御障害における中皮質辺縁系経路の探索: テンソル拡散イメージングとトラクトグラフィーを使用した研究。 (TCI-IRMdiff)

2016年6月10日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

衝動制御障害 (ICD) は、パーキンソン病でよく見られます。 これらの症状の神経生物学的基質はほとんど知られていません。

研究者らは、テンソル拡散画像法 (DTI) と呼ばれる MRI 技術を使用して、衝動制御障害 (ICD) を有するパーキンソン病患者の中皮質辺縁系経路を調査することを目指しています。

より正確には、主な目的は、腹側被蓋野 (VTA) の分数異方性 (FA) (DTI で得られたデータ) が ICD の患者と ICD のない患者で異なることを実証することです。 副次的な目的は、VTA の体積、報酬システムに含まれる他の構造 (前頭前野、側坐核、扁桃体) の FA、および VTA とこの 2 つのグループ間の報酬システムの他の構造との間の線維の数の違いを示すことです。 他の目的は、パーキンソン病患者と健常者の間でこれらの同じ変数を測定して比較することです。

中皮質辺縁系経路の除神経がパーキンソン病患者に ICD の素因を与えるという仮説を立てました。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

研究の種類: 前向き、症例対照研究。

センター数: 1 (クレルモンフェラン)

忍耐 :

パーキンソン病と衝動制御障害のある 25 人の患者 (包含基準については後述) を含め、衝動制御障害のないパーキンソン病患者 25 人、および健康なボランティア 25 人を含めました。

研究業績 :

J0 (含む; 3 時間) :

各被験者は、臨床的および神経学的検査(UPDRS)および衝動制御障害の診断および定量化のための神経心理学的評価を実行し、除外基準がないことを確認します。

J0+1 週間 (MRI; 1 時間) 各被験者は、解剖学的シーケンス (T1 および T2 強調シーケンス) および拡散テンソル イメージング シーケンス (60 方向) を含む MRI 取得を受けます。

分析 分析 (前処理と処理) は、脳の機能的 MRI (FMRIB) ソフトウェア (FSL) のためのオックスフォード センターで実現されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病(英国パーキンソン病協会ブレインバンク基準)
  • 18歳から85歳まで
  • 衝動制御障害 (ECMP スケールで 1 項目 ICD ≥2 : Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)

除外基準:

  • 認知症 (最小精神状態 < 26 または MATTIS < 130)
  • 無関心 (LARS (リール無関心評価尺度) > 7)
  • うつ病(MADRS(モンゴメリー・アンド・アルスバーグうつ病尺度)≧16)
  • MRIとの対比(閉所恐怖症、脳深部刺激、ペースメーカー…)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICD(衝動制御障害)患者
より正確には、主な目的は、腹側被蓋野 (VTA) の分数異方性 (FA) (DTI で得られたデータ) が ICD の患者と ICD のない患者で異なることを実証することです。
他の:ICD(衝動制御障害)のない患者
より正確には、主な目的は、腹側被蓋野 (VTA) の分数異方性 (FA) (DTI で得られたデータ) が ICD の患者と ICD のない患者で異なることを実証することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fractional anisotropy (MRI の技術である拡散テンソル画像のデータ)
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
前頭前皮質の分数異方性
時間枠:1日
1日
腹側被蓋野の容積
時間枠:1日
1日
腹側被蓋野と報酬系の他の構造との間の線維の数
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月10日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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