- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02796040
파킨슨병 환자의 충동조절장애에서 대뇌피질변연계 경로 탐색: 텐서확산영상과 트랙토그래피를 이용한 연구. (TCI-IRMdiff)
충동 조절 장애(ICD)는 파킨슨병에서 빈번합니다. 이러한 증상의 신경생물학적 기질은 대체로 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 텐서 확산 영상(DTI)이라는 MRI 기술을 사용하여 임펄스 조절 장애(ICD)가 있는 파킨슨병 환자의 중피질 변연계 경로를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
보다 정확하게는 주된 목적은 ICD가 있는 환자와 ICD가 없는 환자 간에 복측 피개 영역(VTA)의 분수 이방성(FA)(DTI로 얻은 데이터)이 다르다는 것을 입증하는 것입니다. 2차 목표는 보상 시스템에 포함된 다른 구조(전두엽 피질, 측좌핵, 편도체)에서 VTA의 부피, FA, VTA와 이 두 그룹 사이의 보상 시스템의 다른 구조 사이의 섬유 수의 차이를 입증하는 것입니다. 다른 목표는 파킨슨병 환자와 건강한 대조군 사이에서 이러한 동일한 변수를 측정하고 비교하는 것입니다.
우리는 mesocorticolimbic pathway의 denervation이 ICD에 대한 파킨슨병 환자의 소인이 된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 전향적 사례 관리 연구.
센터 수: 1(클레르몽페랑)
환자:
파킨슨병 및 충동 조절 장애가 있는 25명의 환자(포함 기준은 나중에 자세히 설명됨), 충동 조절 장애가 없는 파킨슨병 환자 25명 및 건강한 지원자 25명을 포함했습니다.
연구 성과 :
J0(포함, 3시간) :
각 피험자는 임상 및 신경학적 검사(UPDRS)와 충동 조절 장애의 진단 및 정량화를 위한 신경심리학적 평가를 수행하고 배제 기준이 없음을 확인합니다.
J0+1주(MRI; 1시간) 각 피험자는 해부학적 시퀀스(T1 및 T2 가중 시퀀스) 및 확산 텐서 이미징 시퀀스(60 방향)를 포함하는 MRI 획득을 하게 됩니다.
분석 분석(전처리 및 처리)은 Oxford Center for Functional MRI of the Brain(FMRIB) 소프트웨어(FSL)로 실현됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(영국 파킨슨병학회 뇌은행기준)
- 18세부터 85세까지
- 충동 조절 장애(ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson 척도에서 ICD ≥2 항목 1개)
제외 기준:
- 치매(최소 정신 상태 < 26 또는 MATTIS < 130)
- 무관심(LARS(Lille Apathy Rating Scale) > 7)
- 우울증(MADRS(Montgomery and Alsberg Depression Scale) ≥16
- MRI에 반대 표시(밀실공포증, 심부 뇌 자극, 심박 조율기…)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICD(충동 조절 장애) 환자
보다 정확하게, 주된 목적은 ICD가 있는 환자와 ICD가 없는 환자 간에 복측 피개 영역(VTA)의 분수 이방성(FA)(DTI로 얻은 데이터)이 다르다는 것을 입증하는 것입니다.
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다른: ICD(충동 조절 장애)가 없는 환자
보다 정확하게, 주된 목적은 ICD가 있는 환자와 ICD가 없는 환자 간에 복측 피개 영역(VTA)의 분수 이방성(FA)(DTI로 얻은 데이터)이 다르다는 것을 입증하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fractional anisotropy (확산 텐서 이미징의 데이터, MRI 기술)
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전두엽 피질의 분수 이방성
기간: 1 일
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1 일
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복부 피개 영역의 부피
기간: 1 일
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1 일
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복부 피개 영역과 보상 시스템의 다른 구조 사이의 섬유 수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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