Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exploration de la voie mésocorticolimbique dans les troubles du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson : étude utilisant l'imagerie de diffusion tensorielle et la tractographie. (TCI-IRMdiff)

10 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Les troubles du contrôle des impulsions (DCI) sont fréquents dans la maladie de Parkinson. Les substrats neurobiologiques de ces symptômes sont largement inconnus.

Les chercheurs visent à explorer la voie mésocorticolimbique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson atteints de troubles du contrôle des impulsions (DCI) à l'aide d'une technique d'IRM appelée imagerie de diffusion tensorielle (DTI).

Plus précisément, l'objectif principal est de démontrer que l'anisotropie fractionnelle (FA) (données obtenues avec DTI) dans la zone tegmentale ventrale (VTA) est différente entre les patients avec ICD et les patients sans ICD. Les objectifs secondaires sont de démontrer une différence de volume de VTA, de FA dans d'autres structures incluses dans le système de récompense (cortex préfrontal, noyau accumbens, amygdale), et de nombre de fibres entre VTA et les autres structures du système de récompense entre ces deux groupes. L'autre objectif est de mesurer et de comparer ces mêmes variables entre les patients parkinsoniens et les témoins sains.

Nous avons émis l'hypothèse qu'une dénervation de la voie mésocorticolimbique prédispose les patients parkinsoniens à l'ICD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude : Prospective, étude cas-témoin.

Nombre de centres : 1 (Clermont-Ferrand)

Les patients :

Inclusion de 25 patients parkinsoniens et troubles du contrôle des impulsions (critères d'inclusion détaillés plus loin), 25 patients parkinsoniens appariés sans trouble du contrôle des impulsions et 25 volontaires sains.

Réalisation de l'étude :

J0 (inclus ; 3 heures) :

Chaque sujet effectuera un examen clinique et neurologique (UPDRS) et une évaluation neuropsychologique pour le diagnostic et la quantification des troubles du contrôle des impulsions et pour s'assurer de l'absence de critères d'exclusion.

J0+1semaine (IRM ; 1h) Chaque sujet aura ensuite une acquisition IRM comprenant des séquences anatomiques (séquences pondérées T1 et T2) et une séquence d'imagerie en tenseur de diffusion (60 directions).

Analyse L'analyse (pré-traitement et traitement) sera réalisée avec le logiciel (FSL) du Centre d'Oxford pour l'IRM fonctionnelle du cerveau (FMRIB).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson (critères de la banque de cerveaux de la UK Parkinson's Disease Society)
  • de 18 à 85 ans
  • Trouble du contrôle des impulsions (un item CIM ≥2 à l'échelle ECMP : Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)

Critère d'exclusion:

  • Démence (Mini Mental State < 26 ou MATTIS < 130)
  • Apathie (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
  • Dépression (MADRS (Montgomery and Alsberg Depression Scale) ≥16
  • Contre indication à l'IRM (claustrophobie, stimulation cérébrale profonde, pace maker…)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints de DCI (trouble du contrôle des impulsions)
Plus précisément, l'objectif principal est de démontrer que l'anisotropie fractionnaire (FA) (données obtenues avec DTI) dans la zone tegmentale ventrale (VTA) est différente entre les patients avec ICD et les patients sans ICD
Dispositif: IRM
Autre: patients sans ICD (trouble du contrôle des impulsions)
Plus précisément, l'objectif principal est de démontrer que l'anisotropie fractionnaire (FA) (données obtenues avec DTI) dans la zone tegmentale ventrale (VTA) est différente entre les patients avec ICD et les patients sans ICD
Dispositif: IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anisotropie fractionnelle (données de l'imagerie du tenseur de diffusion, une technique d'IRM)
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anisotropie fractionnelle dans le cortex préfrontal
Délai: Un jour
Un jour
Volume de l'aire tegmentale ventrale
Délai: Un jour
Un jour
Nombre de fibres entre la zone tegmentale ventrale et les autres structures du système de récompense
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0266

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner