Průzkum mezokortikolimbické dráhy u poruch kontroly impulzů u Parkinsonovy choroby: Studie využívající zobrazování pomocí tenzorové difúze a traktografie. (TCI-IRMdiff)
Poruchy kontroly impulzů (ICD) jsou u Parkinsonovy choroby časté. Neurobiologické substráty těchto příznaků jsou z velké části neznámé.
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat mezokortikolimbickou dráhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí s poruchami kontroly impulzů (ICD) pomocí techniky MRI zvané tensor difusion imaging (DTI).
Přesněji řečeno, hlavním účelem je prokázat, že frakční anizotropie (FA) (data získaná pomocí DTI) ve ventrální tegmentální oblasti (VTA) se u pacientů s ICD a pacientů bez ICD liší. Sekundárními cíli je prokázat rozdíl v objemu VTA, ve FA v dalších strukturách zahrnutých do systému odměny (prefrontální kůra, nucleus accumbens, amygdala) a v počtu vláken mezi VTA a ostatními strukturami systému odměny mezi těmito dvěma skupinami. Dalším cílem je měřit a porovnávat stejné proměnné mezi pacienty s Parkinsonovou nemocí a zdravými kontrolami.
Předpokládali jsme, že denervace mezokortikolimbické dráhy predisponuje pacienty s Parkinsonovou nemocí k ICD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: Prospektivní, případová kontrolní studie.
Počet středisek: 1 (Clermont-Ferrand)
Pacienti:
Zařazení 25 pacientů s Parkinsonovou chorobou a poruchami kontroly impulzivity (kritéria pro zařazení podrobně popsána později), 25 odpovídajících pacientů s Parkinsonovou chorobou bez poruch kontroly impulzů a 25 zdravých dobrovolníků.
Studijní výkon:
J0 (včetně; 3 hodiny):
Každý subjekt provede klinické a neurologické vyšetření (UPDRS) a neuropsychologické hodnocení pro diagnostiku a kvantifikaci poruch kontroly impulzů a pro zajištění absence vylučovacích kritérií.
J0+1 týden (MRI; 1 hodina) Každý subjekt pak bude mít MRI akvizici včetně anatomických sekvencí (T1 a T2 vážené sekvence) a sekvenci zobrazení difúzního tenzoru (60 směrů).
Analýza Analýza (předzpracování a zpracování) bude realizována s Oxford Center for Functional MRI of the Brain (FMRIB) Software (FSL).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova choroba (kritéria Brain Bank Britské společnosti pro Parkinsonovu chorobu)
- od 18 do 85 let
- Porucha kontroly impulzů (jedna položka ICD ≥2 na stupnici ECMP: Hodnocení Comportementale de la maladie de Parkinson)
Kritéria vyloučení:
- Demence (minimální duševní stav < 26 nebo MATTIS < 130)
- Apatie (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
- Deprese (MADRS (Montgomeryho a Alsbergova škála deprese) ≥16
- Kontraindikace k MRI (klaustrofobie, hluboká mozková stimulace, kardiostimulátor…)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s ICD (porucha kontroly impulzů)
Přesněji řečeno, hlavním účelem je prokázat, že frakční anizotropie (FA) (data získaná pomocí DTI) ve ventrální tegmentální oblasti (VTA) se u pacientů s ICD a pacientů bez ICD liší.
|
|
|
Jiný: pacienti bez ICD (porucha kontroly impulzů)
Přesněji řečeno, hlavním účelem je prokázat, že frakční anizotropie (FA) (data získaná pomocí DTI) ve ventrální tegmentální oblasti (VTA) se u pacientů s ICD a pacientů bez ICD liší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frakční anizotropie (data z difúzního tenzorového zobrazování, technika MRI)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frakční anizotropie v prefrontálním kortexu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Objem ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Počet vláken mezi ventrální tegmentální oblastí a ostatními strukturami systému odměny
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Choroba
- Parkinsonova choroba
- Disruptivní poruchy, poruchy kontroly impulzů a chování
Další identifikační čísla studie
- CHU-0266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .