Exploração da Via Mesocorticolímbica nos Distúrbios do Controle do Impulso na Doença de Parkinson: Estudo Utilizando Imagens de Difusão Tensor e Tractografia. (TCI-IRMdiff)
Os distúrbios do controle do impulso (CDI) são frequentes na doença de Parkinson. Os substratos neurobiológicos desses sintomas são amplamente desconhecidos.
Os pesquisadores pretendem explorar a via mesocorticolímbica em pacientes com doença de Parkinson com transtornos do controle de impulsos (CDI) usando uma técnica de ressonância magnética chamada imagem por difusão de tensor (DTI).
Mais precisamente, o objetivo principal é demonstrar que a anisotropia fracional (AF) (dados obtidos com DTI) na área tegmental ventral (VTA) é diferente entre pacientes com CDI e pacientes sem CDI. Os objetivos secundários são demonstrar uma diferença no volume do VTA, no FA em outras estruturas incluídas no sistema de recompensa (córtex pré-frontal, núcleo accumbens, amígdala) e no número de fibras entre o VTA e as outras estruturas do sistema de recompensa entre esses dois grupos. Outro objetivo é medir e comparar essas mesmas variáveis entre pacientes com Parkinson e controles saudáveis.
Nossa hipótese é que uma desnervação da via mesocorticolímbica predispõe os pacientes de Parkinson ao CDI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Estudo prospectivo, caso controle.
Número de centros: 1 (Clermont-Ferrand)
Pacientes :
Inclusão de 25 pacientes com doença de Parkinson e distúrbios do controle dos impulsos (critérios de inclusão detalhados posteriormente), 25 pacientes com doença de Parkinson sem distúrbios do controle dos impulsos e 25 voluntários saudáveis.
Desempenho do estudo:
J0 (inclusão; 3 horas):
Cada sujeito realizará um exame clínico e neurológico (UPDRS) e uma avaliação neuropsicológica para diagnóstico e quantificação de distúrbios do controle dos impulsos e para garantir a ausência de critérios de exclusão.
J0+1 semana (MRI; 1 hora) Cada sujeito terá então uma aquisição de MRI incluindo sequências anatômicas (sequências ponderadas em T1 e T2) e uma sequência de imagem por tensor de difusão (60 direções).
Análise A análise (Pré-processamento e processamento) será realizada com o software Oxford Center for Functional MRI of the Brain (FMRIB) (FSL).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson (Critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido)
- dos 18 aos 85 anos
- Distúrbio do controle do impulso (um item CID ≥2 na escala ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)
Critério de exclusão:
- Demência (Mini estado mental < 26 ou MATTIS < 130)
- Apatia (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
- Depressão (MADRS (Escala de Depressão de Montgomery e Alsberg) ≥16
- Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, estimulação cerebral profunda, marca-passo…)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com CDI (distúrbio do controle do impulso)
Mais precisamente, o objetivo principal é demonstrar que a anisotropia fracional (AF) (dados obtidos com DTI) na área tegmental ventral (VTA) é diferente entre pacientes com CDI e pacientes sem CDI
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Outro: pacientes sem CDI (distúrbio do controle do impulso)
Mais precisamente, o objetivo principal é demonstrar que a anisotropia fracional (AF) (dados obtidos com DTI) na área tegmental ventral (VTA) é diferente entre pacientes com CDI e pacientes sem CDI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Anisotropia fracionária (dados de imagem por tensor de difusão, uma técnica de ressonância magnética)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Anisotropia fracionada no córtex pré-frontal
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Volume da área tegmental ventral
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Número de fibras entre a área tegmental ventral e outras estruturas do sistema de recompensa
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença
- Doença de Parkinson
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0266
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