Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av mesokortikolimbisk vei i impulskontrollforstyrrelser ved Parkinsons sykdom: Studie ved bruk av tensordiffusjonsavbildning og traktografi. (TCI-IRMdiff)

10. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impulskontrollforstyrrelser (ICD) er hyppige ved Parkinsons sykdom. Nevrobiologiske substrater for disse symptomene er stort sett ukjente.

Etterforskerne tar sikte på å utforske mesokortikolimbisk vei hos pasienter med Parkinsons sykdom med impulskontrollforstyrrelser (ICD) ved å bruke en MR-teknikk kalt tensor diffusion imaging (DTI).

Mer presist er hovedformålet å demonstrere at fraksjonert anisotropi (FA) (data innhentet med DTI) i det ventrale tegmentale området (VTA) er forskjellig mellom pasienter med ICD og pasienter uten ICD. Sekundære mål er å demonstrere en forskjell i volum av VTA, i FA i andre strukturer inkludert i belønningssystemet (prefrontal cortex, nucleus accumbens, amygdala), og i antall fibre mellom VTA og de andre strukturene i belønningssystemet mellom disse to gruppene. Et annet mål er å måle og sammenligne de samme variablene mellom Parkinsons pasienter og friske kontroller.

Vi antok at en denervering av mesokortikolimbisk vei disponerer Parkinsons pasienter for ICD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type studie: Prospektiv, casekontrollstudie.

Antall sentre: 1 (Clermont-Ferrand)

Pasienter :

Inkludering av 25 pasienter med Parkinsons sykdom og impulskontrollforstyrrelser (inklusjonskriteriene beskrevet senere), 25 matchede Parkinsons sykdomspasienter uten impulskontrollforstyrrelser og 25 friske frivillige.

Studieytelse:

J0 (inkludering; 3 timer):

Hvert forsøksperson vil utføre en klinisk og nevrologisk undersøkelse (UPDRS) og en nevropsykologisk evaluering for diagnostikk og kvantifisering av impulskontrollforstyrrelser og for å sikre fravær av eksklusjonskriterier.

J0+1 uke (MRI; 1 time) Hver forsøksperson vil deretter ha en MR-innsamling inkludert anatomiske sekvenser (T1 og T2 vektede sekvenser) og en diffusjonstensoravbildningssekvens (60 retninger).

Analyse Analyse (forbehandling og prosessering) vil bli realisert med Oxford Center for Functional MRI of the Brain (FMRIB) Software (FSL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom (British Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria)
  • fra 18 til 85 år
  • Impulskontrollforstyrrelse (ett element ICD ≥2 på skalaen ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (Mini mental tilstand < 26 eller MATTIS < 130)
  • Apati (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
  • Depresjon (MADRS (Montgomery og Alsberg Depression Scale) ≥16
  • Kontraindikasjon til MR (klaustrofobi, dyp hjernestimulering, pacemaker...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med ICD (impulskontrollforstyrrelse)
Mer presist er hovedformålet å demonstrere at fraksjonert anisotropi (FA) (data innhentet med DTI) i det ventrale tegmentale området (VTA) er forskjellig mellom pasienter med ICD og pasienter uten ICD
Annen: pasienter uten ICD (impulskontrollforstyrrelse)
Mer presist er hovedformålet å demonstrere at fraksjonert anisotropi (FA) (data innhentet med DTI) i det ventrale tegmentale området (VTA) er forskjellig mellom pasienter med ICD og pasienter uten ICD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraksjonell anisotropi (data for diffusjonstensoravbildning, en MR-teknikk)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraksjonell anisotropi i prefrontal cortex
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Volum av ventralt tegmentalt område
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antall fibre mellom det ventrale tegmentale området og andre strukturer i belønningssystemet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere