Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мезокортиколимбического пути при расстройствах контроля импульсов при болезни Паркинсона: исследование с использованием тензорной диффузионной визуализации и трактографии. (TCI-IRMdiff)

10 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Нарушения контроля над импульсами (ICD) часто встречаются при болезни Паркинсона. Нейробиологические субстраты этих симптомов в значительной степени неизвестны.

Исследователи стремятся изучить мезокортиколимбический путь у пациентов с болезнью Паркинсона с нарушениями импульсного контроля (ICD) с использованием метода МРТ, называемого тензорной диффузионной визуализацией (DTI).

Точнее, основная цель — продемонстрировать, что фракционная анизотропия (FA) (данные, полученные с помощью DTI) в вентральной области покрышки (VTA) различается у пациентов с ИКД и пациентов без ИКД. Второстепенные цели - продемонстрировать разницу в объеме ВОП, в ФА в других структурах, входящих в систему вознаграждения (префронтальная кора, прилежащее ядро, миндалевидное тело), ​​и в количестве волокон между ВОП и другими структурами системы вознаграждения между этими двумя группами. Другая цель состоит в том, чтобы измерить и сравнить те же самые переменные между пациентами с болезнью Паркинсона и здоровым контролем.

Мы предположили, что денервация мезокортиколимбического пути предрасполагает пациентов с болезнью Паркинсона к ИКД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования: Проспективное исследование случай-контроль.

Количество центров: 1 (Клермон-Ферран)

Пациенты:

В исследование были включены 25 пациентов с болезнью Паркинсона и нарушением контроля над импульсами (критерии включения подробно описаны ниже), 25 пациентов с болезнью Паркинсона без нарушений контроля над импульсами и 25 здоровых добровольцев.

Учебная производительность:

J0 (включение; 3 часа):

Каждый субъект проведет клиническое и неврологическое обследование (UPDRS) и нейропсихологическую оценку для диагностики и количественной оценки нарушений импульсного контроля и для обеспечения отсутствия критериев исключения.

J0+1 неделя (МРТ; 1 час) Затем каждому субъекту будет сделана МРТ, включая анатомические последовательности (взвешенные последовательности T1 и T2) и последовательность визуализации тензора диффузии (60 направлений).

Анализ Анализ (предварительная обработка и обработка) будет осуществляться с помощью программного обеспечения Оксфордского центра функциональной МРТ головного мозга (FMRIB) (FSL).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона (Критерии банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании)
  • от 18 до 85 лет
  • Нарушение контроля над импульсами (один пункт ICD ≥2 по шкале ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)

Критерий исключения:

  • Деменция (мини-психическое состояние < 26 или MATTIS < 130)
  • Апатия (LARS (оценочная шкала апатии Лилля)> 7)
  • Депрессия (MADRS (Шкала депрессии Монтгомери и Альсберга) ≥16
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, глубокая стимуляция мозга, кардиостимулятор…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с ИКД (нарушение импульсивного контроля)
Точнее, основная цель — продемонстрировать, что фракционная анизотропия (ФА) (данные, полученные с помощью DTI) в вентральной области покрышки (VTA) различается у пациентов с ИКД и пациентов без ИКД.
Устройство: МРТ
Другой: пациенты без ИКД (нарушение импульсного контроля)
Точнее, основная цель — продемонстрировать, что фракционная анизотропия (ФА) (данные, полученные с помощью DTI) в вентральной области покрышки (VTA) различается у пациентов с ИКД и пациентов без ИКД.
Устройство: МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фракционная анизотропия (данные диффузионно-тензорной томографии, методика МРТ)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фракционная анизотропия в префронтальной коре
Временное ограничение: 1 день
1 день
Объем вентральной области покрышки
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество волокон между вентральной областью покрышки и другими структурами системы вознаграждения
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0266

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться