- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02796040
Untersuchung des mesokortikolimbischen Signalwegs bei Impulskontrollstörungen bei der Parkinson-Krankheit: Studie mit Tensor-Diffusions-Bildgebung und Traktographie. (TCI-IRMdiff)
Impulskontrollstörungen (ICD) sind bei der Parkinson-Krankheit häufig. Neurobiologische Substrate dieser Symptome sind weitgehend unbekannt.
Die Forscher zielen darauf ab, den mesokortikolimbischen Weg bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Impulskontrollstörungen (ICD) unter Verwendung einer MRT-Technik namens Tensor Diffusion Imaging (DTI) zu untersuchen.
Genauer gesagt besteht der Hauptzweck darin, zu zeigen, dass die fraktionierte Anisotropie (FA) (mit DTI erhaltene Daten) im ventralen Tegmentalbereich (VTA) zwischen Patienten mit ICD und Patienten ohne ICD unterschiedlich ist. Sekundäre Ziele sind der Nachweis eines Unterschieds im VTA-Volumen, im FA in anderen Strukturen des Belohnungssystems (präfrontaler Kortex, Nucleus Accumbens, Amygdala) und in der Anzahl der Fasern zwischen VTA und den anderen Strukturen des Belohnungssystems zwischen diesen beiden Gruppen. Ein weiteres Ziel ist es, dieselben Variablen zwischen Parkinson-Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu messen und zu vergleichen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Denervation des mesokortikolimbischen Weges Parkinson-Patienten für ICD prädisponiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp: Prospektive Fall-Kontroll-Studie.
Anzahl Zentren: 1 (Clermont-Ferrand)
Patienten :
Aufnahme von 25 Patienten mit Parkinson-Krankheit und Impulskontrollstörungen (Einschlusskriterien werden später detailliert beschrieben), 25 passenden Parkinson-Patienten ohne Impulskontrollstörungen und 25 gesunden Freiwilligen.
Studienleistungen :
J0 (Inklusion; 3 Stunden) :
Jeder Proband führt eine klinische und neurologische Untersuchung (UPDRS) und eine neuropsychologische Bewertung zur Diagnose und Quantifizierung von Impulskontrollstörungen und zur Sicherstellung des Fehlens von Ausschlusskriterien durch.
J0+1Woche (MRT; 1Stunde) Jeder Proband erhält dann eine MRT-Akquisition einschließlich anatomischer Sequenzen (T1- und T2-gewichtete Sequenzen) und einer Diffusions-Tensor-Bildgebungssequenz (60 Richtungen).
Analyse Analyse (Vorverarbeitung und Verarbeitung) wird mit der Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB) Software (FSL) realisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria)
- von 18 bis 85 Jahren
- Impulskontrollstörung (ein Item ICD ≥2 auf der Skala ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)
Ausschlusskriterien:
- Demenz (Mini Mental State < 26 oder MATTIS < 130)
- Apathie (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
- Depression (MADRS (Montgomery and Alsberg Depression Scale) ≥16
- Kontraindikation zum MRT (Klaustrophobie, Tiefe Hirnstimulation, Herzschrittmacher…)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit ICD (Impulskontrollstörung)
Genauer gesagt besteht der Hauptzweck darin, zu zeigen, dass die fraktionierte Anisotropie (FA) (mit DTI erhaltene Daten) im ventralen Tegmentalbereich (VTA) zwischen Patienten mit ICD und Patienten ohne ICD unterschiedlich ist
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Sonstiges: Patienten ohne ICD (Impulskontrollstörung)
Genauer gesagt besteht der Hauptzweck darin, zu zeigen, dass die fraktionierte Anisotropie (FA) (mit DTI erhaltene Daten) im ventralen Tegmentalbereich (VTA) zwischen Patienten mit ICD und Patienten ohne ICD unterschiedlich ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fraktionale Anisotropie (Daten der Diffusions-Tensor-Bildgebung, eine Technik der MRT)
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fraktionale Anisotropie im präfrontalen Cortex
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Volumen des ventralen Tegmentalbereichs
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Anzahl der Fasern zwischen ventralem Tegmentalbereich und anderen Strukturen des Belohnungssystems
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Störende, Impulskontroll- und Verhaltensstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0266
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