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Untersuchung des mesokortikolimbischen Signalwegs bei Impulskontrollstörungen bei der Parkinson-Krankheit: Studie mit Tensor-Diffusions-Bildgebung und Traktographie. (TCI-IRMdiff)

10. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impulskontrollstörungen (ICD) sind bei der Parkinson-Krankheit häufig. Neurobiologische Substrate dieser Symptome sind weitgehend unbekannt.

Die Forscher zielen darauf ab, den mesokortikolimbischen Weg bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Impulskontrollstörungen (ICD) unter Verwendung einer MRT-Technik namens Tensor Diffusion Imaging (DTI) zu untersuchen.

Genauer gesagt besteht der Hauptzweck darin, zu zeigen, dass die fraktionierte Anisotropie (FA) (mit DTI erhaltene Daten) im ventralen Tegmentalbereich (VTA) zwischen Patienten mit ICD und Patienten ohne ICD unterschiedlich ist. Sekundäre Ziele sind der Nachweis eines Unterschieds im VTA-Volumen, im FA in anderen Strukturen des Belohnungssystems (präfrontaler Kortex, Nucleus Accumbens, Amygdala) und in der Anzahl der Fasern zwischen VTA und den anderen Strukturen des Belohnungssystems zwischen diesen beiden Gruppen. Ein weiteres Ziel ist es, dieselben Variablen zwischen Parkinson-Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu messen und zu vergleichen.

Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Denervation des mesokortikolimbischen Weges Parkinson-Patienten für ICD prädisponiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp: Prospektive Fall-Kontroll-Studie.

Anzahl Zentren: 1 (Clermont-Ferrand)

Patienten :

Aufnahme von 25 Patienten mit Parkinson-Krankheit und Impulskontrollstörungen (Einschlusskriterien werden später detailliert beschrieben), 25 passenden Parkinson-Patienten ohne Impulskontrollstörungen und 25 gesunden Freiwilligen.

Studienleistungen :

J0 (Inklusion; 3 Stunden) :

Jeder Proband führt eine klinische und neurologische Untersuchung (UPDRS) und eine neuropsychologische Bewertung zur Diagnose und Quantifizierung von Impulskontrollstörungen und zur Sicherstellung des Fehlens von Ausschlusskriterien durch.

J0+1Woche (MRT; 1Stunde) Jeder Proband erhält dann eine MRT-Akquisition einschließlich anatomischer Sequenzen (T1- und T2-gewichtete Sequenzen) und einer Diffusions-Tensor-Bildgebungssequenz (60 Richtungen).

Analyse Analyse (Vorverarbeitung und Verarbeitung) wird mit der Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB) Software (FSL) realisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria)
  • von 18 bis 85 Jahren
  • Impulskontrollstörung (ein Item ICD ≥2 auf der Skala ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)

Ausschlusskriterien:

  • Demenz (Mini Mental State < 26 oder MATTIS < 130)
  • Apathie (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
  • Depression (MADRS (Montgomery and Alsberg Depression Scale) ≥16
  • Kontraindikation zum MRT (Klaustrophobie, Tiefe Hirnstimulation, Herzschrittmacher…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit ICD (Impulskontrollstörung)
Genauer gesagt besteht der Hauptzweck darin, zu zeigen, dass die fraktionierte Anisotropie (FA) (mit DTI erhaltene Daten) im ventralen Tegmentalbereich (VTA) zwischen Patienten mit ICD und Patienten ohne ICD unterschiedlich ist
Sonstiges: Patienten ohne ICD (Impulskontrollstörung)
Genauer gesagt besteht der Hauptzweck darin, zu zeigen, dass die fraktionierte Anisotropie (FA) (mit DTI erhaltene Daten) im ventralen Tegmentalbereich (VTA) zwischen Patienten mit ICD und Patienten ohne ICD unterschiedlich ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fraktionale Anisotropie (Daten der Diffusions-Tensor-Bildgebung, eine Technik der MRT)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fraktionale Anisotropie im präfrontalen Cortex
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Volumen des ventralen Tegmentalbereichs
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der Fasern zwischen ventralem Tegmentalbereich und anderen Strukturen des Belohnungssystems
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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