Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af Mesocorticolimbic Pathway i Impulse Control Disorders i Parkinsons sygdom: Undersøgelse ved hjælp af Tensor Diffusion Imaging og Tractography. (TCI-IRMdiff)

10. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impulskontrolforstyrrelser (ICD) er hyppige ved Parkinsons sygdom. Neurobiologiske substrater for disse symptomer er stort set ukendte.

Efterforskerne sigter mod at udforske mesocorticolimbic pathway hos patienter med Parkinsons sygdom med impulskontrolforstyrrelser (ICD) ved hjælp af en MR-teknik kaldet tensor diffusion imaging (DTI).

Mere præcist er hovedformålet at demonstrere, at fraktioneret anisotropi (FA) (data opnået med DTI) i det ventrale tegmentale område (VTA) er forskellig mellem patienter med ICD og patienter uden ICD. Sekundære mål er at demonstrere en forskel i volumen af ​​VTA, i FA i andre strukturer inkluderet i belønningssystemet (præfrontal cortex, nucleus accumbens, amygdala) og i antallet af fibre mellem VTA og de andre strukturer i belønningssystemet mellem disse to grupper. Et andet formål er at måle og sammenligne de samme variabler mellem Parkinsons patienter og raske kontroller.

Vi antog, at en denervering af mesocorticolimbic pathway disponerer Parkinsons patienter for ICD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Prospektiv case-kontrolundersøgelse.

Antal centre: 1 (Clermont-Ferrand)

Patienter:

Inklusion af 25 patienter med Parkinsons sygdom og impulskontrolforstyrrelser (inklusionskriterier beskrevet senere), 25 matchede Parkinsons sygdomspatienter uden impulskontrolforstyrrelser og 25 raske frivillige.

Studieydelse:

J0 (inkludering; 3 timer):

Hvert forsøgsperson vil udføre en klinisk og neurologisk undersøgelse (UPDRS) og en neuropsykologisk evaluering til diagnosticering og kvantificering af impulskontrolforstyrrelser og for at sikre fraværet af eksklusionskriterier.

J0+1 uge (MRI; 1 time) Hvert forsøgsperson vil derefter have en MR-indsamling inklusive anatomiske sekvenser (T1- og T2-vægtede sekvenser) og en diffusionstensor-billeddannelsessekvens (60 retninger).

Analyse Analyse (forbehandling og behandling) vil blive realiseret med Oxford Center for Functional MRI of the Brain (FMRIB) Software (FSL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom (UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria)
  • fra 18 til 85 år
  • Impulskontrolforstyrrelse (et punkt ICD ≥2 på skalaen ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (Mini mental tilstand < 26 eller MATTIS < 130)
  • Apati (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
  • Depression (MADRS (Montgomery og Alsberg Depression Scale) ≥16
  • Kontraindikation til MR (klaustrofobi, dyb hjernestimulering, pacemaker...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med ICD (impulskontrolforstyrrelse)
Mere præcist er hovedformålet at påvise, at fraktioneret anisotropi (FA) (data opnået med DTI) i det ventrale tegmentale område (VTA) er forskellig mellem patienter med ICD og patienter uden ICD
Andet: patienter uden ICD (impulskontrolforstyrrelse)
Mere præcist er hovedformålet at påvise, at fraktioneret anisotropi (FA) (data opnået med DTI) i det ventrale tegmentale område (VTA) er forskellig mellem patienter med ICD og patienter uden ICD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktionel anisotropi (data for diffusionstensor-billeddannelse, en MRI-teknik)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktionel anisotropi i præfrontal cortex
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Volumen af ​​det ventrale tegmentale område
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antal fibre mellem det ventrale tegmentale område og andre strukturer i belønningssystemet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner