Mesokortikolimbisen reitin tutkiminen impulssinhallintahäiriöissä Parkinsonin taudissa: Tutkimus tensoridiffuusiokuvantamisen ja traktografian avulla. (TCI-IRMdiff)
Impulssinhallintahäiriöt (ICD) ovat yleisiä Parkinsonin taudissa. Näiden oireiden neurobiologiset substraatit ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan mesokortikolimbista reittiä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on impulssikontrollihäiriöitä (ICD), käyttäen MRI-tekniikkaa, jota kutsutaan tensoridiffuusiokuvaukseksi (DTI).
Tarkemmin sanottuna päätarkoituksena on osoittaa, että fraktionaalinen anisotropia (FA) (DTI:llä saadut tiedot) ventraalisella tegmentaalialueella (VTA) on erilainen ICD-potilailla ja potilailla, joilla ei ole ICD:tä. Toissijaisena tavoitteena on osoittaa ero VTA:n tilavuudessa, FA:ssa muissa palkitsemisjärjestelmään kuuluvissa rakenteissa (prefrontaalinen aivokuori, nucleus accumbens, amygdala) ja kuitujen määrä VTA:n ja muiden palkitsemisjärjestelmän rakenteiden välillä näiden kahden ryhmän välillä. Toinen tavoite on mitata ja verrata näitä samoja muuttujia Parkinson-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Oletimme, että mesokortikolimbisen reitin denervaatio altistaa Parkinson-potilaat ICD:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus.
Keskusten lukumäärä: 1 (Clermont-Ferrand)
Potilaat:
Mukaan otettiin 25 potilasta, joilla oli Parkinsonin tauti ja impulssikontrollihäiriöitä (sisällytyksen kriteerit tarkennettiin myöhemmin), 25 vastaavaa Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla ei ollut impulssikontrollihäiriöitä, ja 25 tervettä vapaaehtoista.
Opiskelutulos:
J0 (sisältyy; 3 tuntia):
Jokainen koehenkilö suorittaa kliinisen ja neurologisen tutkimuksen (UPDRS) ja neuropsykologisen arvioinnin impulssikontrollihäiriöiden diagnosoimiseksi ja kvantifioimiseksi sekä poissulkemiskriteerien puuttumisen varmistamiseksi.
J0+1 viikko (MRI; 1 tunti) Jokaisella koehenkilöllä on sitten MRI-kuvaus, joka sisältää anatomiset sekvenssit (T1- ja T2-painotetut sekvenssit) ja diffuusiotensorikuvaussekvenssi (60 suuntaan).
Analyysianalyysi (esikäsittely ja käsittely) toteutetaan Oxford Center for Functional MRI of the Brain (FMRIB) -ohjelmistolla (FSL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti (Ison-Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerit)
- 18-85-vuotiaille
- Impulssinhallintahäiriö (yksi kohta ICD ≥2 asteikolla ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia (minimielinen tila < 26 tai MATTIS < 130)
- Apatia (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
- Masennus (MADRS (Montgomeryn ja Alsbergin masennusasteikko) ≥16
- MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, syväaivostimulaatio, tahdistin…)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on ICD (impulssinhallintahäiriö)
Tarkemmin sanottuna päätarkoituksena on osoittaa, että fraktionaalinen anisotropia (FA) (DTI:llä saadut tiedot) vatsan tegmentaalialueella (VTA) on erilainen ICD-potilailla ja potilailla, joilla ei ole ICD:tä.
|
|
|
Muut: potilaat, joilla ei ole ICD:tä (impulssikontrollihäiriö)
Tarkemmin sanottuna päätarkoituksena on osoittaa, että fraktionaalinen anisotropia (FA) (DTI:llä saadut tiedot) vatsan tegmentaalialueella (VTA) on erilainen ICD-potilailla ja potilailla, joilla ei ole ICD:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fraktionaalinen anisotropia (diffuusiotensorikuvauksen tiedot, MRI-tekniikka)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fraktionaalinen anisotropia prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Ventraalisen tegmentaalisen alueen tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kuitujen lukumäärä ventraalisen tegmentaalialueen ja muiden palkitsemisjärjestelmän rakenteiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .