Eksploracja szlaku mezokortykolimbicznego w zaburzeniach kontroli impulsów w chorobie Parkinsona: badanie z wykorzystaniem obrazowania dyfuzji tensorowej i traktografii. (TCI-IRMdiff)
Zaburzenia kontroli impulsów (ICD) są częste w chorobie Parkinsona. Neurobiologiczne podłoża tych objawów są w dużej mierze nieznane.
Badacze zamierzają zbadać szlak mezokortykolimbiczny u pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami kontroli impulsów (ICD) przy użyciu techniki MRI zwanej obrazowaniem tensorowo-dyfuzyjnym (DTI).
Dokładniej, głównym celem jest wykazanie, że anizotropia frakcyjna (FA) (dane uzyskane za pomocą DTI) w brzusznym obszarze nakrywkowym (VTA) jest różna u pacjentów z ICD i u pacjentów bez ICD. Celem drugorzędnym jest wykazanie różnicy w objętości VTA, w FA w innych strukturach wchodzących w skład układu nagrody (kora przedczołowa, jądro półleżące, ciało migdałowate) oraz w liczbie włókien między VTA a innymi strukturami układu nagrody między tymi dwiema grupami. Innym celem jest zmierzenie i porównanie tych samych zmiennych między pacjentami z chorobą Parkinsona a zdrowymi kontrolami.
Postawiliśmy hipotezę, że odnerwienie szlaku mezokortykolimbicznego predysponuje pacjentów z chorobą Parkinsona do ICD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badania: Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne.
Liczba ośrodków: 1 (Clermont-Ferrand)
Pacjenci:
Włączenie 25 pacjentów z chorobą Parkinsona i zaburzeniami kontroli impulsów (kryteria włączenia wyszczególnione w dalszej części), 25 dopasowanych pacjentów z chorobą Parkinsona bez zaburzeń kontroli impulsów i 25 zdrowych ochotników.
Wydajność badania:
J0 (włączenie; 3 godziny):
Każdy pacjent przeprowadzi badanie kliniczne i neurologiczne (UPDRS) oraz ocenę neuropsychologiczną w celu diagnostyki i oceny ilościowej zaburzeń kontroli impulsów oraz w celu upewnienia się, że nie występują kryteria wykluczenia.
J0 + 1 tydzień (MRI; 1 godzina) Każdy pacjent zostanie następnie poddany akwizycji MRI obejmującej sekwencje anatomiczne (sekwencje ważone T1 i T2) oraz sekwencję obrazowania tensora dyfuzji (60 kierunków).
Analiza Analiza (wstępne przetwarzanie i przetwarzanie) zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB) Software (FSL).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Parkinsona (kryteria Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona)
- od 18 do 85 lat
- Zaburzenia kontroli impulsów (1 pozycja ICD ≥2 w skali ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)
Kryteria wyłączenia:
- Demencja (mini stan psychiczny < 26 lub MATTIS < 130)
- Apatia (LARS (skala oceny apatii Lille) > 7)
- Depresja (MADRS (skala depresji Montgomery i Alsberg) ≥16
- Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, głęboka stymulacja mózgu, rozrusznik serca…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z ICD (zaburzenia kontroli impulsów)
Dokładniej, głównym celem jest wykazanie, że anizotropia frakcyjna (FA) (dane uzyskane za pomocą DTI) w brzusznym polu nakrywkowym (VTA) jest różna u pacjentów z ICD i bez ICD
|
|
|
Inny: pacjenci bez ICD (zaburzenia kontroli impulsów)
Dokładniej, głównym celem jest wykazanie, że anizotropia frakcyjna (FA) (dane uzyskane za pomocą DTI) w brzusznym polu nakrywkowym (VTA) jest różna u pacjentów z ICD i bez ICD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Anizotropia frakcyjna (dane z obrazowania tensora dyfuzji, technika MRI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ułamkowa anizotropia w korze przedczołowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Objętość brzusznej powierzchni nakrywki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Liczba włókien między brzusznym obszarem nakrywkowym a innymi strukturami układu nagrody
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia destrukcyjne, kontrola impulsów i zaburzenia zachowania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0266
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .