Onderzoek naar de mesocorticolimbische route bij stoornissen in de impulsbeheersing bij de ziekte van Parkinson: onderzoek met behulp van tensorediffusiebeeldvorming en tractografie. (TCI-IRMdiff)
Stoornissen in de impulsbeheersing (ICD) komen vaak voor bij de ziekte van Parkinson. Neurobiologische substraten van deze symptomen zijn grotendeels onbekend.
De onderzoekers streven ernaar de mesocorticolimbische route te onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson met stoornissen in de impulsbeheersing (ICD) met behulp van een MRI-techniek die tensorediffusiebeeldvorming (DTI) wordt genoemd.
Nauwkeuriger gezegd, het belangrijkste doel is om aan te tonen dat fractionele anisotropie (FA) (gegevens verkregen met DTI) in het ventrale tegmentale gebied (VTA) verschilt tussen patiënten met ICD en patiënten zonder ICD. Secundaire doelstellingen zijn het aantonen van een verschil in volume van VTA, in FA in andere structuren die deel uitmaken van het beloningssysteem (prefrontale cortex, nucleus accumbens, amygdala), en in het aantal vezels tussen VTA en de andere structuren van het beloningssysteem tussen deze twee groepen. Een ander doel is om dezelfde variabelen te meten en te vergelijken tussen Parkinsonpatiënten en gezonde controles.
Onze hypothese was dat een denervatie van de mesocorticolimbische route parkinsonpatiënten predisponeert voor ICD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Soort onderzoek: Prospectieve, case-control studie.
Aantal centra: 1 (Clermont-Ferrand)
Patiënten :
Inclusie van 25 patiënten met de ziekte van Parkinson en stoornissen in de impulsbeheersing (criteria voor opname worden later beschreven), 25 gematchte patiënten met de ziekte van Parkinson zonder stoornissen in de impulsbeheersing en 25 gezonde vrijwilligers.
Studieprestaties:
J0 (inbegrepen; 3 uur) :
Elke proefpersoon zal een klinisch en neurologisch onderzoek (UPDRS) en een neuropsychologische evaluatie uitvoeren voor de diagnose en kwantificering van stoornissen in de impulsbeheersing en om ervoor te zorgen dat er geen uitsluitingscriteria zijn.
J0+1week (MRI; 1 uur) Elke proefpersoon krijgt dan een MRI-acquisitie inclusief anatomische sequenties (T1 en T2 gewogen sequenties) en een diffusie tensor beeldvormingssequentie (60 richtingen).
Analyse Analyse (Pre-processing en processing) wordt gerealiseerd met de Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB) Software (FSL).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Parkinson (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria)
- van 18 tot 85 jaar
- Impulsbeheersingsstoornis (één item ICD ≥2 op de schaal ECMP: Evaluation Comportementale de la maladie de Parkinson)
Uitsluitingscriteria:
- Dementie (Mini Mental State < 26 of MATTIS < 130)
- Apathie (LARS (Lille Apathy Rating Scale) > 7)
- Depressie (MADRS (Montgomery en Alsberg Depression Scale) ≥16
- Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, diepe hersenstimulatie, pacemaker...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met ICD (stoornis in de impulsbeheersing)
Nauwkeuriger gezegd, het belangrijkste doel is om aan te tonen dat fractionele anisotropie (FA) (gegevens verkregen met DTI) in het ventrale tegmentale gebied (VTA) verschilt tussen patiënten met ICD en patiënten zonder ICD
|
|
|
Ander: patiënten zonder ICD (stoornis in de impulsbeheersing)
Nauwkeuriger gezegd, het belangrijkste doel is om aan te tonen dat fractionele anisotropie (FA) (gegevens verkregen met DTI) in het ventrale tegmentale gebied (VTA) verschilt tussen patiënten met ICD en patiënten zonder ICD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fractionele anisotropie (gegevens van diffusie tensor beeldvorming, een techniek van MRI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fractionele anisotropie in de frontale cortex
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Volume van het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Aantal vezels tussen het ventrale tegmentale gebied en andere structuren van het beloningssysteem
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte
- Ziekte van Parkinson
- Disruptieve, impulsbeheersings- en gedragsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0266
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .