在宅非経口栄養患者における 2 つの静脈内脂質エマルジョンの比較

在宅非経口栄養 (HPN) を受けている患者を対象に、2 つの市販の脂質エマルジョン、Intralipid と SMOF を比較するための、参加者 1 人あたり 13 か月間の前向き二重盲検クロスオーバー無作為化臨床試験。 すべての被験者は、溶液中の脂質エマルジョンとして Intralipid を投与された安定した HPN 患者です。 被験者は無作為に2つのグループに分けられます。 1 つのグループは Intralipid を 6 か月間受け取り、その後 28 日間のウォッシュアウト期間を経て、SMOF を 6 か月間受け取ります。 別のグループは、最初の 6 か月間 SMOF を受け、その後 28 日間のウォッシュアウト期間が続き、その後 6 か月間 Intralipid を受けます。 両方のグループのウォッシュアウト期間中、患者は標準的な脂質エマルジョンとしてイントラリピッドを受け取ります。 各患者は、臨床面接、栄養測定、定期的な血液検査、およびベースライン時の特別な血液検査のためにトロント総合病院に4回来院し、その後6、7、13か月になります。 また、患者は3か月目と9か月後に定期的な血液検査を受けるように求められます. 患者は、研究の各期間、6か月目および13か月目の完了後に後で収集される食品記録に記入します。 治験責任医師は、両方の期間に患者に電話して、コンプライアンスを確認し、有害事象を含む状態を更新します。