가정 비경구 영양 환자의 두 가지 정맥 지질 유제의 비교

가정 비경구 영양(HPN)을 받는 환자에서 시판되는 2개의 지질 에멀젼인 Intralipid와 SMOF를 비교하기 위해 참가자당 13개월 동안 전향적인 이중 맹검, 교차, 무작위 임상 시험. 모든 피험자는 용액에 지질 에멀젼으로 Intralipid를 받는 안정적인 HPN 환자입니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 인트라리피드를 6개월 동안 투여한 후 28일간 휴약 기간을 거친 후 6개월 동안 SMOF를 투여받게 됩니다. 또 다른 그룹은 처음 6개월 동안 SMOF를 받고 28일의 휴약 기간을 거친 후 6개월 동안 Intralipid를 받게 됩니다. 두 그룹의 세척 기간 동안 환자는 표준 지질 에멀젼으로 Intralipid를 받게 됩니다. 각 환자는 베이스라인에서 임상 인터뷰, 영양 측정, 일상적인 혈액 검사 및 특수 혈액 검사를 위해 토론토 종합 병원에서 4회의 진료소를 방문하고 6, 7, 13개월에 합니다. 또한 환자는 3개월과 9개월 후에 일상적인 혈액 검사를 받아야 합니다. 환자는 연구의 6개월 및 13개월의 각 기간 완료 후 나중에 수집될 음식 기록을 채울 것입니다. 조사관은 두 기간 동안 환자에게 전화를 걸어 규정 준수 여부를 확인하고 부작용을 포함한 상태를 업데이트할 것입니다.