ロシアの HIV 患者におけるエタノールとタバコの除去のための部分アゴニストの研究 (St PETER HIV) (St PETER HIV)

HIV に感染した大量飲酒喫煙者は、冠状動脈性心疾患 (CHD) および死亡のリスクが高くなります。 HIV 感染者の CHD リスクを高めるメカニズムは不明ですが、炎症に関連しています。 HIV、過度の飲酒、喫煙はすべて炎症誘発性です。 抗レトロウイルス療法による HIV ウイルスの抑制は、CHD リスクの上昇や炎症の増加を排除するものではありません (つまり、HIV 感染前のレベルは回復しません)。 HIV 感染者のアルコール使用、喫煙、またはその両方を減らす介入は、炎症、CHD、および死亡リスクを低下させる可能性があります。 バレニクリンとシチシンは、禁煙のための実証済みの治療法です。 プラセボと比較すると、バレニクリンはシチシンよりも高い禁煙率を示します。 人間を対象とした試験では、バレニクリンにはアルコール消費量を減らし、飲酒量の多い喫煙者の欲求を抑える効果もあることが示唆されています。 マウスモデルでは、シチシンはアルコール消費を減らします。 バレニクリンとシチシンのアルコール消費量、ひいては炎症、CHD、および死亡リスクを低減する効果の比較は、ヒトでテストされておらず、喫煙に対する効果の比較もテストされていません。 どちらの薬剤も、HIV に感染した大量飲酒喫煙者のニコチン置換療法 (NRT) に対する禁煙についてはテストされていません。 HIV に感染した大量飲酒喫煙者でバレニクリンとシチシンをテストする 3 つの説得力のある理由は次のとおりです。 2) HIV 感染者の過度の飲酒と喫煙による罹患率が高い。 3) 大量飲酒と喫煙を 1 つの薬で治療することは、ポリファーマシーを減らし、患者のケアを改善する上で大きな進歩を意味します。 したがって、研究者は、HIV に感染した 400 人の大量飲酒喫煙者を対象とした 4 群のプラセボ対照ランダム化比較試験 (RCT) を提案しています。 治験群は、バレニクリン＋ＮＲＴプラセボ、シチシン＋ＮＲＴプラセボ、ＮＲＴ＋バレニクリンプラセボ、ＮＲＴ＋シチシンプラセボである。 すべての参加者は、カウンセリング（アルコールとタバコ）と投薬（プラセボとアクティブ）を受けます。 具体的な目的として、過去 1 か月の大量飲酒の割合、アルコール渇望、1 日あたりのタバコ本数、禁煙 (一酸化炭素で検証)、炎症 (hsCRP、IL-6)、CHD (レイノルズ リスク スコア)、および死亡率 (VACS インデックス) リスク。 研究者は、(1) バレニクリンは、大量飲酒、喫煙、炎症、CHD、および死亡リスクを軽減する効果が NRT よりも優れていると仮定しています。 (2) シチシンは NRT よりも有効性が高い。 (3) バレニクリンは、これらの転帰に対してシチシンよりも有効性が高い。 調査員は、HIV の流行と 1 人当たりのアルコール消費量と喫煙率が高い国で、HIV に感染したロシア人 (St PETER HIV) におけるエタノールとタバコの除去のための部分アゴニストを研究する RCT を実施します。 調査官は、サンクトペテルブルクで進行中のロシアの ARCH コホート (NIAAA が資金提供する HIV/AIDS アルコール コンソーシアム - URBAN ARCH の一部) から募集します。 研究者の仮説が正しければ、St PETER HIV はニコチン性部分アゴニストを HIV 陽性の大量飲酒喫煙者の標準治療にし、この「1 つの薬で 2 つの疾患」アプローチにより、炎症、CHD、および死亡リスクの低減につながる可能性があります。 この試験は、HIV 感染者におけるこれらの CHD 危険因子の治療を導くための RCT データの不足に対処しています。

ロシアの ARCH コホートと St PETER HIV 研究は、HIV に感染した喫煙者と大酒飲みの確立されたコホートを利用して、バレニクリンとシチシンの 2 つの部分ニコチン受容体がアルコール消費、アルコール渇望、喫煙、炎症、CHD に及ぼす影響を比較します。リスクと死亡リスク。 St PETER HIV はさらに、HIV 感染者の大量のアルコール摂取と喫煙の治療を導く無作為対照試験データの不足に取り組んでいます。