Изучение парциальных агонистов элиминации этанола и табака у русских с ВИЧ (Святой Петр ВИЧ) (St PETER HIV)

ВИЧ-инфицированные заядлые курильщики подвержены высокому риску ишемической болезни сердца (ИБС) и смерти. Механизмы, вызывающие повышенный риск ИБС у ВИЧ-инфицированных, неясны, но они связаны с воспалением. ВИЧ, злоупотребление алкоголем и курение являются провоспалительными факторами. Подавление вируса ВИЧ с помощью антиретровирусной терапии не устраняет ни повышенный риск ИБС, ни усиление воспаления (т. е. уровни, предшествующие ВИЧ-инфекции, не восстанавливаются). Вмешательства, снижающие употребление алкоголя, курение или и то, и другое у ВИЧ-инфицированных, могут снизить воспаление, ИБС и риск смерти. Варениклин и цитизин являются проверенными средствами для прекращения курения. По сравнению с плацебо варениклин имеет более высокие показатели прекращения курения, чем цитизин. Испытания на людях показывают, что варениклин также эффективен для снижения потребления алкоголя и тяги к нему у заядлых курильщиков. В мышиных моделях цитизин снижает потребление алкоголя. Сравнительная эффективность варениклина и цитизина для снижения потребления алкоголя и, как следствие, воспаления, ИБС и риска смертности у людей не проверялась, а их сравнительная эффективность не проверялась в отношении курения. Ни один из препаратов не тестировался для прекращения курения в сравнении с никотинзаместительной терапией (НЗТ) у ВИЧ-инфицированных заядлых курильщиков. Три веские причины для тестирования варениклина и цитизина у ВИЧ-инфицированных заядлых курильщиков: 1) оба препарата кажутся многообещающими у ВИЧ-неинфицированных людей; 2) заболеваемость, вызванная пьянством и курением у ВИЧ-инфицированных, значительна; и 3) лечение злоупотребления алкоголем и курением одним лекарством представляет собой значительный прогресс в снижении полипрагмазии и улучшении ухода за пациентами. Таким образом, исследователи предлагают провести 4-х групповое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) среди 400 ВИЧ-инфицированных заядлых курильщиков. Группы испытаний: варениклин+НЗТ плацебо, цитизин+НЗТ плацебо, НЗТ+варениклин плацебо, НЗТ+цитизин плацебо. Все участники получат консультации (алкоголь и табак) и лекарства (плацебо и активные). Конкретные цели будут сравнивать эффекты варениклина, цитизина и НЗТ через 3 месяца по сравнению с прошлым месяцем, % дней тяжелого употребления алкоголя и тяги к алкоголю, количества сигарет в день и воздержания от курения (подтверждено окисью углерода), воспаления (hsCRP, IL-6), ИБС ( показатель риска Рейнольдса) и риск смертности (индекс VACS). Исследователи предполагают, что (1) варениклин обладает большей эффективностью, чем НЗТ, для снижения риска злоупотребления алкоголем, курения, воспалений, ИБС и смертности; (2) Цитизин более эффективен, чем НЗТ; и (3) варениклин обладает большей эффективностью, чем цитизин в отношении этих исходов. Исследователи проведут РКИ «Изучение парциальных агонистов для элиминации этанола и табака у русских с ВИЧ (ВИЧ СВЯТОГО ПЕТРА) в стране с эпидемией ВИЧ и высоким уровнем потребления алкоголя и курения на душу населения». Исследователи будут набираться из продолжающейся когорты Россия ARCH в Санкт-Петербурге (часть нашего Консорциума по борьбе с ВИЧ/СПИДом, финансируемого NIAAA – URBAN ARCH). Если гипотеза исследователей верна, St PETER HIV может сделать никотиновые частичные агонисты стандартной помощью для ВИЧ-инфицированных курильщиков, злоупотребляющих алкоголем, и привести к снижению воспаления, ИБС и риска смертности благодаря подходу «одно лекарство, два заболевания». Это исследование направлено на решение проблемы нехватки данных РКИ для лечения этих факторов риска ИБС у ВИЧ-инфицированных людей.

Когорта ARCH в России и исследование St PETER HIV будут опираться на установленную когорту ВИЧ-инфицированных курильщиков и лиц, злоупотребляющих алкоголем, для сравнения влияния двух парциальных никотиновых рецепторов, варениклина и цитизина, на потребление алкоголя, тягу к алкоголю, курение, воспаление, ИБС. риск и риск смертности. St PETER HIV дополнительно устраняет нехватку данных рандомизированных контролируемых испытаний для руководства лечением чрезмерного употребления алкоголя и курения у ВИЧ-инфицированных людей.