CRC検査をサポートする患者ポータルツール「E-assist」
大腸がん検診を促進する来院後の患者ポータルツール
結腸直腸がん (CRC) スクリーニング意思決定支援ツールである e-assist を使用している患者と使用していない患者ポータルを使用している患者の間で、患者の認識、スクリーニングの意向、およびスクリーニングの使用状況を比較します。
e-assist の有効性が、患者の健康リテラシー、意思決定の好み、CRC スクリーニングの決定段階などの複数レベルの要因によって緩和されるかどうかを評価します。
目的 1 と 2 の結果、プログラム実施分析/プロセス評価、小規模プライマリケア実践、大学ベースのプライマリケアを含む将来の多様な実施現場のスタッフの視点を組み合わせて、プログラムの効果を評価し、e-assist の実施ガイドを作成する。連邦認定の保健センター。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの初期期間中、コンテンツは、NCI が資金提供した以前のアプリケーションで開発されたメッセージとツールを、このアプリケーションに特有の新しく開発されたメッセージングと組み合わせて使用して、オンライン e-アシスト ツール用に開発されました。 開発全体を通して、主任研究者は、有意義な使用のための患者ポータルの革新を任務とするヘンリー フォード ヘルス システム (HFHS) (つまり、地域のパフォーマンス サイト) の品質改善チームからの意見と指導を求めます。 最終決定されたら、e-assist の有効性は 3 群の実用的なランダム化試験を使用して評価されます。
トライアル参加者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- e-assist: 結腸の健康 (治療群) [n = 900]
- Healthwise 教育プログラム (アクティブ コントロール) [n = 900]
- 通常のケアコントロール（観察のみ）[n = 900]
評価のために、研究者らは、電子健康記録 (EHR) に文書化された CRC スクリーニングの使用によって測定された一次有効性を備えた治療目的のデザインを採用しています。 関心のある副次的結果には、患者が報告した大腸がんスクリーニングの意図、大腸がんスクリーニングに対する認識されている障壁とサポート、さらに認識されている感受性とスクリーニングの利点が含まれます。 すべての分析結果は、多様なプライマリケア実践における e-assist の普及と実施のための実施ガイドを作成するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-プライマリケアの予約時に結腸内視鏡検査および/または便カードによるCRCスクリーニングの推奨。 HFHS プライマリ ケア クリニックで治療を受けており、MyChart アカウントが有効になっている。
除外基準:
- 過去 10 年間の結腸内視鏡検査、過去 5 年間の S 状結腸鏡検査、または過去 12 か月間の便潜血検査 (FOBT) または便免疫化学検査 (FIT) が EHR に記録されている。
- CRCのリスク上昇（すなわち、CRCの個人歴または家族歴、以前のポリープのある人、または炎症性腸疾患、家族性腺腫性ポリポーシス、または遺伝性非ポリポーシスの病歴）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：e-assist: Colon Health (治療アーム)
特定された適格な患者には、重要な健康メッセージを受信するためにポータルにログインするよう求めるプロンプトが (電子メール経由で) 届きます。
適格な患者がポータル セッションを開始し、治験審査委員会の同意画面を通過すると、患者は登録されます。
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オンライン e-assist プログラムは、教育メッセージとワークフロー ツールを使用します。
その目的は、状況認識がピークに達したときに、情報をフィルタリングして使用可能な方法で提示することで、どのように進めるかという点での精神的な負担を軽減することです。
このプログラムは、予防措置導入プロセス モデルに基づいて患者に決定段階を示すよう促します。
その後、e-assist ユーザーは、決定段階に合わせてカスタマイズされた追加情報とロジスティクス支援を表示するように求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康教育プログラム（アクティブコントロール）
特定された適格な患者には、重要な健康メッセージを受信するためにポータルにログインするよう求めるプロンプトが (電子メール経由で) 届きます。
適格な患者がポータル セッションを開始し、治験審査委員会の同意画面を通過すると、患者は登録されます。
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結腸直腸がんとスクリーニングに関する基本情報を提供するファクトシートにオンラインでアクセスできます。
他の名前：
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介入なし：通常のケアコントロール（観察のみ）
このアームでは参加者との接触はありません。
この部門の参加者に関する情報を取得するために、既存のデータ ソース (EHR など) のみを使用します (つまり、観察データのレビューのみ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRCスクリーニングの使用
時間枠：1年
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評価には、電子健康記録 (EHR) で文書化された CRC スクリーニングの使用によって測定された主要な有効性を備えた治療目的のデザインが使用されます。
有効性は、すべての治験登録者と特定のサブグループ間で評価されます。
主要結果は、結腸内視鏡検査、軟性S状結腸鏡検査、便潜血検査、便免疫化学検査、またはコロガードによる検査のいずれかの実施によって記録される、介入後12か月でのCRCスクリーニングの使用を反映する二値変数です。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Elston Lafata, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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