Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et patientportalværktøj, E-assist, til at understøtte CRC-screening

21. oktober 2022 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Et patientportalværktøj efter besøg til at fremme screening af kolorektal cancer

For at sammenligne patientopfattelser, intention om at screene og screeningsbrug blandt dem, der bruger en patientportal med og uden et værktøj til beslutningsstøtte til kolorektal cancer (CRC), e-assist.

At evaluere, om effektiviteten af ​​e-assist modereres af faktorer på flere niveauer, herunder patientsundhedsfærdigheder, beslutningspræferencer og beslutningsstadiet for CRC-screening.

At vurdere programmets indvirkning og skabe en implementeringsvejledning til e-assist ved at kombinere resultater fra mål 1 og 2, en programimplementeringsanalyse/procesevaluering og perspektiverne for personalet fra fremtidige forskellige implementeringssteder, herunder små primærplejepraksis, universitetsbaseret primær praksis og føderalt kvalificerede sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af den indledende projektperiode blev indholdet udviklet til online e-assist-værktøjet ved hjælp af meddelelser og værktøjer udviklet under tidligere NCI-finansierede applikationer kombineret med nyudviklet meddelelser, der er specifikke for denne applikation. Under hele udviklingen vil den primære investigator søge input og vejledning fra et kvalitetsforbedringsteam hos Henry Ford Health System (HFHS) (dvs. det lokale præstationssted), som har til opgave at udvikle patientportalinnovation til meningsfuld brug. Når den er afsluttet, vil effektiviteten af ​​e-assist blive evalueret ved hjælp af et tre-arms, praktisk randomiseret forsøg.

Prøvedeltagere vil blive randomiseret til en af ​​følgende tre grupper:

  1. e-assist: Colon Health (behandlingsarm) [n = 900]
  2. Healthwise Educational Program (aktiv kontrol) [n = 900]
  3. Sædvanlig plejekontrol (kun observation) [n = 900]

Til evalueringen anvender efterforskerne et intention-to-treat-design med primær effektivitet målt ved elektronisk patientjournal (EPJ)-dokumenteret brug af CRC-screening. Sekundære resultater af interesse inkluderer patientrapporteret CRC-screening-hensigt, opfattede barrierer for og støtte til CRC-screening samt opfattet modtagelighed og screeningsfordele. Resultater fra alle analyser vil blive brugt til at udvikle en implementeringsvejledning til formidling og implementering af e-assist blandt forskellige primære plejepraksiser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1826

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Anbefaling af CRC-screening via koloskopi og/eller afføringskort på tidspunktet for den primære sygepleje. Modtagelse af pleje i en HFHS primær klinik og aktiveret MyChart-konto.

Ekskluderingskriterier:

  • EPJ-dokumenteret koloskopi inden for de seneste 10 år, sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år, eller fækal okkult blodprøve (FOBT) eller fækal immunokemisk test (FIT) inden for de seneste 12 måneder.
  • Forhøjet risiko for CRC (dvs. personlig eller familiehistorie med CRC, dem med tidligere polypper eller en historie med inflammatorisk tarmsygdom, familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-assist: Colon Health (behandlingsarm)
Identificerede kvalificerede patienter vil modtage en prompt (via e-mail) om at logge ind på portalen for at få en vigtig sundhedsmeddelelse. Når en kvalificeret patient starter portalsession og fortsætter forbi IRB-samtykkeskærmen, tilmeldes patienten.
Adfærdsmæssigt: e-assist: Colon Health
Online e-assist-program bruger pædagogiske beskeder og workflow-værktøjer. Hensigten er at reducere den mentale arbejdsbyrde i forhold til, hvordan man kommer videre ved at filtrere og præsentere information på en brugbar måde på et tidspunkt med høj situationsbevidsthed. Programmet vil bede patienterne om at angive deres beslutningsstadium baseret på forsigtighedsadoptionsprocesmodellen. e-assist-brugere bliver derefter bedt om at se yderligere information og logistisk assistance tilpasset deres beslutningsfase.
Andre navne:
  • behandling
  • eksperimentel behandling
  • e-hjælp
Aktiv komparator: Healthwise Educational Program (aktiv kontrol)
Identificerede kvalificerede patienter vil modtage en prompt (via e-mail) om at logge ind på portalen for at få en vigtig sundhedsmeddelelse. Når en kvalificeret patient starter portalsession og fortsætter forbi IRB-samtykkeskærmen, tilmeldes patienten.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmæssigt uddannelsesprogram
Online adgang til faktaark, der giver grundlæggende information om tyktarmskræft og screening.
Andre navne:
  • aktiv kontrol
  • sædvanlig pleje plus
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol (kun observation)
Der vil ikke være deltagerkontakt i denne arm. Vi vil kun bruge eksisterende datakilder (f.eks. EPJ'er) til at indhente oplysninger om deltagere i denne arm (dvs. kun en observationsdatagennemgang).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af CRC-screening
Tidsramme: 1 år
Til evalueringen, et intention-to-treat-design med primær effektivitet målt ved elektronisk patientjournal (EPJ)-dokumenteret brug af CRC-screening. Effektiviteten vil blive vurderet blandt alle forsøgstilmeldte og specifikke undergrupper. Det primære resultat er en binær variabel, der afspejler brugen af ​​CRC-screening 12 måneder efter intervention, som dokumenteret ved forekomsten af ​​et af følgende: koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, fækal okkult blodprøve, fækal immunokemisk testning eller test via Cologuard.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC 1624
  • 1R01CA197205 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med e-assist: Colon Health

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner