Et pasientportalverktøy, E-assist, for å støtte CRC-screening
Et verktøy for pasientportal etter besøk for å fremme screening av kolorektal kreft
For å sammenligne pasientoppfatninger, intensjoner om screening og screeningbruk blant de som bruker en pasientportal med og uten et verktøy for beslutningsstøtte for kolorektal kreft (CRC), e-assist.
For å evaluere om effektiviteten av e-assist modereres av faktorer på flere nivåer, inkludert pasienthelsekompetanse, beslutningspreferanser og beslutningsstadiet for CRC-screening.
Å vurdere programmets innvirkning og lage en implementeringsveiledning for e-assist ved å kombinere resultater fra mål 1 og 2, en programimplementeringsanalyse/prosessevaluering og perspektivene til ansatte fra fremtidige ulike implementeringssteder, inkludert små primærhelsetjenester, universitetsbasert primærpraksis og føderalt kvalifiserte helsesentre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av den første prosjektperioden ble innholdet utviklet for det elektroniske e-assist-verktøyet ved å bruke meldinger og verktøy utviklet under tidligere NCI-finansierte applikasjoner kombinert med nyutviklet meldingstjenester spesifikke for denne applikasjonen. Gjennom hele utviklingen vil hovedetterforskeren søke innspill og veiledning fra et kvalitetsforbedringsteam ved Henry Ford Health System (HFHS) (dvs. det lokale ytelsesnettstedet) som har i oppgave å utvikle pasientportalinnovasjon for meningsfull bruk. Når den er ferdig, vil effektiviteten av e-assist bli evaluert ved hjelp av en tre-arms, praktisk randomisert studie.
Prøvedeltakere vil bli randomisert til en av følgende tre grupper:
- e-assist: Colon Health (behandlingsarm) [n = 900]
- Healthwise Education Program (aktiv kontroll) [n = 900]
- Vanlig omsorgskontroll (kun observasjonskontroll) [n = 900]
For evalueringen bruker etterforskerne et intent-to-treat-design med primær effektivitet målt ved bruk av elektronisk helsejournal (EPJ)-dokumentert CRC-screening. Sekundære resultater av interesse inkluderer pasientrapportert CRC-screening-hensikt, opplevde barrierer for og støtte for CRC-screening samt opplevd mottakelighet og screeningfordeler. Resultater fra alle analyser vil bli brukt til å utvikle en implementeringsveiledning for formidling og implementering av e-assist blant ulike primærhelsetjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Anbefaling av CRC-screening via koloskopi og/eller avføringskort ved avtale i primærhelsetjenesten. Motta omsorg i en HFHS primærhelseklinikk og aktivert MyChart-konto.
Ekskluderingskriterier:
- EPJ-dokumentert koloskopi de siste 10 årene, sigmoidoskopi de siste 5 årene, eller fekal okkult blodprøve (FOBT) eller fekal immunokjemisk test (FIT) de siste 12 månedene.
- Forhøyet risiko for CRC (dvs. personlig eller familiehistorie med CRC, de med tidligere polypper, eller en historie med inflammatorisk tarmsykdom, familiær adenomatøs polypose eller arvelig ikke-polypose).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e-assist: Colon Health (behandlingsarm)
Identifiserte kvalifiserte pasienter vil motta en melding (via e-post) om å logge på portalen for en viktig helsemelding.
Når den kvalifiserte pasienten starter portaløkten og fortsetter forbi IRB-samtykkeskjermen, blir pasienten registrert.
|
Online e-assist-program bruker pedagogiske meldinger og arbeidsflytverktøy.
Hensikten er å redusere mental arbeidsbelastning når det gjelder hvordan man går frem ved å filtrere og presentere informasjon på en brukbar måte i en tid med topp situasjonsbevissthet.
Programmet vil be pasientene om å angi beslutningsstadiet basert på modellen for adopsjonsprosess.
e-assist-brukere blir deretter bedt om å se tilleggsinformasjon og logistisk assistanse tilpasset deres beslutningsfase.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Healthwise Education Program (aktiv kontroll)
Identifiserte kvalifiserte pasienter vil motta en melding (via e-post) om å logge på portalen for en viktig helsemelding.
Når den kvalifiserte pasienten starter portaløkten og fortsetter forbi IRB-samtykkeskjermen, blir pasienten registrert.
|
Online tilgang til faktaark som gir grunnleggende informasjon om tykktarmskreft og screening.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontroll (kun observasjon)
Det vil ikke være deltakerkontakt i denne armen.
Vi vil kun bruke eksisterende datakilder (f.eks. EPJer) for å få informasjon om deltakere i denne armen (dvs. kun en observasjonsdatagjennomgang).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av CRC-screening
Tidsramme: 1 år
|
For evalueringen, et intent-to-treat design med primær effektivitet målt ved elektronisk helsejournal (EPJ)-dokumentert bruk av CRC-screening.
Effektiviteten vil bli vurdert blant alle forsøksdeltakere og spesifikke undergrupper.
Primært utfall er en binær variabel som gjenspeiler bruk av CRC-screening 12 måneder etter intervensjon som dokumentert ved forekomsten av ett av følgende: koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, testing av fekal okkult blod, fekal immunkjemisk testing eller testing via Cologuard.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .