Un outil de portail patient, E-assist, pour soutenir le dépistage du CCR
Un outil de portail patient post-visite pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal
Comparer les perceptions des patients, l'intention de dépistage et l'utilisation du dépistage parmi ceux qui utilisent un portail patient avec et sans outil d'aide à la décision pour le dépistage du cancer colorectal (CCR), e-assist.
Évaluer si l'efficacité de l'assistance électronique est modérée par des facteurs à plusieurs niveaux, y compris la littératie en santé du patient, la préférence de prise de décision et l'étape de décision du dépistage du CCR.
Évaluer l'impact du programme et créer un guide de mise en œuvre pour l'assistance en ligne en combinant les résultats des objectifs 1 et 2, une analyse de la mise en œuvre du programme/évaluation du processus et les perspectives du personnel de futurs sites de mise en œuvre diversifiés, y compris les petites pratiques de soins primaires, les pratiques primaires universitaires et les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la période initiale du projet, le contenu a été développé pour l'outil d'assistance électronique en ligne à l'aide de messages et d'outils développés dans le cadre d'applications antérieures financées par le NCI combinés à des messages nouvellement développés spécifiques à cette application. Tout au long du développement, le chercheur principal sollicitera les commentaires et les conseils d'une équipe d'amélioration de la qualité du Henry Ford Health System (HFHS) (c'est-à-dire le site de performance local) qui est chargée de l'innovation du portail patient pour une utilisation significative. Une fois finalisé, l'efficacité de l'e-assist sera évaluée à l'aide d'un essai pratique randomisé à trois bras.
Les participants à l'essai seront randomisés dans l'un des trois groupes suivants :
- e-assist : Colon Health (groupe de traitement) [n = 900]
- Programme éducatif Healthwise (contrôle actif) [n = 900]
- Contrôle des soins habituels (observation uniquement) [n = 900]
Pour l'évaluation, les enquêteurs utilisent une conception en intention de traiter avec une efficacité primaire mesurée par l'utilisation du dépistage du CCR documenté par le dossier de santé électronique (DSE). Les critères de jugement secondaires d'intérêt comprennent l'intention de dépistage du CCR déclarée par les patients, les obstacles perçus et le soutien au dépistage du CCR ainsi que la susceptibilité perçue et les avantages du dépistage. Les résultats de toutes les analyses seront utilisés pour élaborer un guide de mise en œuvre pour la diffusion et la mise en œuvre de l'assistance électronique parmi diverses pratiques de soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Recommandation de dépistage du CCR par coloscopie et/ou cartes de selles au moment du rendez-vous en soins primaires. Recevoir des soins dans une clinique de soins primaires HFHS et avoir activé le compte MyChart.
Critère d'exclusion:
- Coloscopie documentée par le DSE au cours des 10 dernières années, sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années, ou test de sang occulte fécal (RSOS) ou test immunochimique fécal (FIT) au cours des 12 derniers mois.
- Risque élevé de CCR (c'est-à-dire, antécédents personnels ou familiaux de CCR, personnes ayant des antécédents de polypes ou antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de polypose adénomateuse familiale ou de non-polypose héréditaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: e-assist : Colon Health (bras de traitement)
Les patients éligibles identifiés recevront une invite (par e-mail) pour se connecter au portail pour un message de santé important.
Une fois que le patient éligible lance la session de portail, en continuant après l'écran de consentement de l'IRB, le patient est inscrit.
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Le programme d'assistance en ligne utilise des messages éducatifs et des outils de flux de travail.
L'intention est de réduire la charge de travail mental quant à la manière de procéder en filtrant et en présentant les informations de manière utilisable à un moment où la conscience de la situation est maximale.
Le programme invitera les patients à indiquer leur étape de décision en fonction du modèle de processus d'adoption des précautions.
Les utilisateurs d'e-assist sont ensuite invités à consulter des informations supplémentaires et une assistance logistique personnalisée pour leur étape de décision.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme éducatif Healthwise (contrôle actif)
Les patients éligibles identifiés recevront une invite (par e-mail) pour se connecter au portail pour un message de santé important.
Une fois que le patient éligible lance la session de portail, en continuant après l'écran de consentement de l'IRB, le patient est inscrit.
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Accès en ligne à des fiches d'information qui fournissent des informations de base sur le cancer colorectal et le dépistage.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des soins habituels (observation uniquement)
Il n'y aura aucun contact avec les participants dans ce bras.
Nous n'utiliserons que les sources de données existantes (par exemple, les DSE) pour obtenir des informations sur les participants à ce bras (c'est-à-dire un examen des données d'observation uniquement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du dépistage CRC
Délai: 1 an
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Pour l'évaluation, une conception en intention de traiter avec une efficacité primaire mesurée par le dossier de santé électronique (DSE) a documenté l'utilisation du dépistage du CCR.
L'efficacité sera évaluée parmi tous les participants à l'essai et des sous-groupes spécifiques.
Le résultat principal est une variable binaire reflétant l'utilisation du dépistage du CCR 12 mois après l'intervention, documentée par la survenue de l'un des éléments suivants : coloscopie, sigmoïdoscopie flexible, test de recherche de sang occulte fécal, test immunochimique fécal ou test via Cologuard.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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