Uma ferramenta do portal do paciente, E-assist, para oferecer suporte à triagem de CRC
Uma ferramenta do portal do paciente pós-visita para promover a triagem de câncer colorretal
Comparar as percepções do paciente, a intenção de rastrear e o uso do rastreamento entre aqueles que usam um portal do paciente com e sem uma ferramenta de suporte à decisão de rastreamento de câncer colorretal (CRC), e-assist.
Avaliar se a eficácia do e-assist é moderada por fatores multiníveis, incluindo alfabetização em saúde do paciente, preferência de tomada de decisão e estágio de decisão de triagem de CRC.
Avaliar o impacto do programa e criar um guia de implementação para e-assist, combinando os resultados dos Objetivos 1 e 2, uma análise de implementação do programa/avaliação do processo e as perspectivas da equipe de futuros locais de implementação diversos, incluindo pequenos consultórios de cuidados primários, consultórios primários baseados em universidades e centros de saúde qualificados pelo governo federal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o período inicial do projeto, o conteúdo foi desenvolvido para a ferramenta online de assistência eletrônica usando mensagens e ferramentas desenvolvidas em aplicativos anteriores financiados pelo NCI combinados com mensagens recém-desenvolvidas específicas para este aplicativo. Ao longo do desenvolvimento, o investigador principal buscará informações e orientação de uma equipe de melhoria da qualidade no Sistema de Saúde Henry Ford (HFHS) (ou seja, o local de desempenho local) encarregada da inovação do portal do paciente para uso significativo. Uma vez finalizado, a eficácia do e-assist será avaliada por meio de um estudo prático randomizado de três braços.
Os participantes do estudo serão randomizados para um dos três grupos a seguir:
- e-assist: Colon Health (braço de tratamento) [n = 900]
- Programa Educacional Healthwise (controle ativo) [n = 900]
- Controle de cuidados habituais (apenas observacional) [n = 900]
Para a avaliação, os investigadores empregam um projeto de intenção de tratar com eficácia primária medida pelo uso de triagem de CRC documentado por registro eletrônico de saúde (EHR). Desfechos secundários de interesse incluem intenção de triagem de CRC relatada pelo paciente, barreiras percebidas e apoio à triagem de CRC, bem como suscetibilidade percebida e benefícios da triagem. Os resultados de todas as análises serão usados para desenvolver um guia de implementação para a disseminação e implementação do e-assist entre diversas práticas de atenção primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Recomendação de triagem de CCR via colonoscopia e/ou cartões de fezes no momento da consulta de cuidados primários. Recebendo atendimento em uma clínica de cuidados primários do HFHS e ativando a conta MyChart.
Critério de exclusão:
- Colonoscopia documentada por EHR nos últimos 10 anos, sigmoidoscopia nos últimos 5 anos, ou teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) ou teste imunoquímico fecal (FIT) nos últimos 12 meses.
- Risco elevado de CCR (ou seja, história pessoal ou familiar de CRC, pessoas com pólipos anteriores ou história de doença inflamatória intestinal, polipose adenomatosa familiar ou não polipose hereditária).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: e-assist: Colon Health (braço de tratamento)
Os pacientes qualificados identificados receberão um aviso (via e-mail) para fazer login no portal para receber uma importante mensagem de saúde.
Assim que o paciente elegível iniciar a sessão do portal, passando pela tela de consentimento do IRB, o paciente será inscrito.
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O programa de e-assist online usa mensagens educacionais e ferramentas de fluxo de trabalho.
A intenção é reduzir a carga de trabalho mental em termos de como proceder, filtrando e apresentando informações de maneira utilizável em um momento de pico de consciência situacional.
O programa solicitará que os pacientes indiquem seu estágio de decisão com base no Modelo de Processo de Adoção de Precaução.
os usuários do e-assist são solicitados a visualizar informações adicionais e assistência logística personalizada para sua etapa de decisão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa Educacional Healthwise (controle ativo)
Os pacientes qualificados identificados receberão um aviso (via e-mail) para fazer login no portal para receber uma importante mensagem de saúde.
Assim que o paciente elegível iniciar a sessão do portal, passando pela tela de consentimento do IRB, o paciente será inscrito.
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Acesso on-line a fichas informativas que fornecem informações básicas sobre câncer colorretal e triagem.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais (apenas observacional)
Não haverá contato do participante neste braço.
Usaremos apenas as fontes de dados existentes (por exemplo, EHRs) para obter informações sobre os participantes neste braço (ou seja, apenas uma revisão de dados observacionais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de triagem de CRC
Prazo: 1 ano
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Para a avaliação, um projeto de intenção de tratar com eficácia primária medida pelo uso de triagem de CRC documentado por registro eletrônico de saúde (EHR).
A eficácia será avaliada entre todos os inscritos no estudo e subgrupos específicos.
O desfecho primário é uma variável binária que reflete o uso de triagem de CRC 12 meses após a intervenção, conforme documentado pela ocorrência de qualquer um dos seguintes: colonoscopia, sigmoidoscopia flexível, teste de sangue oculto nas fezes, teste imunoquímico fecal ou teste via Cologuard.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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