Potilasportaalityökalu, E-apu, CRC-seulonnan tukemiseen
Vierailun jälkeinen potilasportaalityökalu kolorektaalisyövän seulonnan edistämiseen
Vertaaksemme potilaiden käsityksiä, aikomuksia seuloa ja seulonnan käyttöä niiden kesken, jotka käyttävät potilasportaalia paksusuolensyövän (CRC) seulontapäätösten tukityökalulla ja ilman sitä, e-asist.
Arvioida, säätelevätkö e-asistin tehokkuutta monitasoiset tekijät, mukaan lukien potilaan terveyslukutaito, päätöksenteon mieltymys ja CRC-seulonnan päätösvaihe.
Arvioida ohjelman vaikutuksia ja luoda toteutusopas e-asistille yhdistämällä tavoitteen 1 ja 2 tulokset, ohjelman toteutusanalyysi/prosessiarviointi sekä henkilöstön näkökulmat tulevista erilaisista toteutuspaikoista, mukaan lukien pienet perusterveydenhuollon käytännöt, yliopistopohjaiset peruskäytännöt ja liittovaltion päteviä terveyskeskuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuprojektikauden aikana online-aputyökalun sisältöä kehitettiin käyttämällä viestejä ja aiempien NCI-rahoitteisten sovellusten alla kehitettyjä työkaluja yhdistettynä äskettäin tähän sovellukseen liittyvään viestintään. Koko kehitystyön ajan päätutkija hakee palautetta ja opastusta Henry Ford Health Systemin (HFHS) (eli paikallisen suorituskykysivuston) laadunparannustiimiltä, jonka tehtävänä on potilasportaalin innovointi mielekkääseen käyttöön. Kun se on valmis, e-asistin tehokkuutta arvioidaan kolmihaaraisen käytännön satunnaistetun kokeen avulla.
Kokeen osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:
- e-asist: paksusuolen terveys (hoitovarsi) [n = 900]
- Healthwise Educational Program (aktiivinen kontrolli) [n = 900]
- Normaali hoito (vain havainnointi) [n = 900]
Arvioinnissa tutkijat käyttävät intent-to-treat -suunnitelmaa, jonka ensisijainen tehokkuus mitataan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentoidulla CRC-seulonnalla. Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat potilaan ilmoittama CRC-seulontaaikeet, havaitut esteet ja tuki CRC-seulonnalle sekä havaittu herkkyys ja seulonnan hyödyt. Kaikkien analyysien tuloksia käytetään laadittaessa toteutusopas e-avun levittämiseen ja käyttöönottoon erilaisissa perusterveydenhuollon käytännöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRC-seulontasuositus kolonoskopian ja/tai ulostekorttien avulla perusterveydenhuollon ajan. Hoidon saaminen HFHS:n perusterveydenhuollon klinikalla ja aktivoitu MyChart-tili.
Poissulkemiskriteerit:
- EHR-dokumentoitu kolonoskopia viimeisen 10 vuoden aikana, sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana tai ulosteen piilevä veritesti (FOBT) tai ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Lisääntynyt CRC:n riski (eli henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt CRC:tä, potilailla, joilla on aiemmin ollut polyyppejä tai anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai perinnöllinen ei-polypoosi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e-avustaja: paksusuolen terveys (hoitovarsi)
Tukikelpoiset potilaat saavat kehotteen (sähköpostitse) kirjautua sisään portaaliin saadakseen tärkeän terveysviestin.
Kun kelvollinen potilas aloittaa portaaliistunnon ja jatkaa IRB-suostumusnäytön jälkeen, potilas rekisteröidään.
|
Online-apuohjelma käyttää opetusviestejä ja työnkulkutyökaluja.
Tarkoituksena on vähentää henkistä työtaakkaa sen suhteen, miten edetä suodattamalla ja esittämällä tietoa käyttökelpoisella tavalla tilannetietoisuuden huippuhetkellä.
Ohjelma kehottaa potilaita ilmoittamaan päätösvaiheensa Precaution Adoption Process -mallin perusteella.
Tämän jälkeen e-asistin käyttäjiä kehotetaan näkemään lisätietoja ja logistista apua, joka on räätälöity heidän päätösvaiheeseensa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Healthwise koulutusohjelma (aktiivinen ohjaus)
Tukikelpoiset potilaat saavat kehotteen (sähköpostitse) kirjautua sisään portaaliin saadakseen tärkeän terveysviestin.
Kun kelvollinen potilas aloittaa portaaliistunnon ja jatkaa IRB-suostumusnäytön jälkeen, potilas rekisteröidään.
|
Online pääsy tietosivuille, jotka tarjoavat perustietoa paksusuolen syövästä ja seulonnasta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito (vain havainnointi)
Tässä käsivarressa ei ole osallistujakontaktia.
Käytämme vain olemassa olevia tietolähteitä (esim. EHR:itä) saadaksemme tietoja tämän osan osallistujista (eli vain havainnointitietojen tarkastelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonnan käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointia varten intent-to-treat -suunnitelma, jonka ensisijainen tehokkuus mitataan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentoidulla CRC-seulonnalla.
Tehokkuus arvioidaan kaikkien kokeeseen ilmoittautuneiden ja tiettyjen alaryhmien kesken.
Ensisijainen tulos on binäärimuuttuja, joka heijastaa CRC-seulonnan käyttöä 12 kuukauden kuluttua interventiosta, mikä on dokumentoitu minkä tahansa seuraavista tapahtumista: kolonoskopia, joustava sigmoidoskopia, ulosteen piilevän veren testaus, ulosteen immunokemiallinen testaus tai Cologuardin kautta tehty testaus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .