Инструмент портала для пациентов, E-assist, для поддержки скрининга колоректального рака
Инструмент портала для пациентов после посещения для продвижения скрининга колоректального рака
Чтобы сравнить восприятие пациентов, намерение пройти скрининг и использование скрининга среди тех, кто использует портал для пациентов с инструментом поддержки принятия решений для скрининга колоректального рака (CRC) и без него, e-assist.
Оценить, ограничивается ли эффективность электронной помощи многоуровневыми факторами, включая грамотность пациентов в отношении здоровья, предпочтения в принятии решений и этап принятия решения о скрининге колоректального рака.
Оценить воздействие программы и создать руководство по внедрению для электронной помощи, объединив результаты Целей 1 и 2, анализ реализации программы/оценку процесса и точки зрения сотрудников из будущих различных мест реализации, включая небольшие практики первичной медико-санитарной помощи, базирующиеся в университетах первичные практики. и медицинские центры федерального уровня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В начальный период проекта контент для онлайн-инструмента электронной помощи был разработан с использованием сообщений и инструментов, разработанных в рамках предыдущих приложений, финансируемых NCI, в сочетании с недавно разработанным обменом сообщениями, специфичным для этого приложения. На протяжении всей разработки главный исследователь будет запрашивать информацию и рекомендации у группы по улучшению качества в системе здравоохранения Генри Форда (HFHS) (т. После окончательной доработки эффективность электронной помощи будет оцениваться с помощью практического рандомизированного исследования, состоящего из трех групп.
Участники испытания будут рандомизированы в одну из следующих трех групп:
- e-assist: Colon Health (группа лечения) [n = 900]
- Образовательная программа Healthwise (активный контроль) [n = 900]
- Обычный контроль лечения (только наблюдение) [n = 900]
Для оценки исследователи используют дизайн намерения лечить с первичной эффективностью, измеренной с помощью скрининга CRC, документированного электронной медицинской картой (EHR). Вторичные исходы, представляющие интерес, включают сообщаемые пациентами намерения скрининга КРР, предполагаемые препятствия и поддержку скрининга КРР, а также предполагаемую восприимчивость и преимущества скрининга. Результаты всех анализов будут использованы для разработки руководства по внедрению и распространению электронной помощи среди различных практик первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Рекомендации по скринингу CRC с помощью колоноскопии и / или карточек стула во время назначения первичной медицинской помощи. Получение помощи в клинике первичной медико-санитарной помощи HFHS и активированная учетная запись MyChart.
Критерий исключения:
- Колоноскопия, подтвержденная ЭУЗ, за последние 10 лет, ректороманоскопия за последние 5 лет, анализ кала на скрытую кровь (FOBT) или иммунохимический анализ кала (FIT) за последние 12 месяцев.
- Повышенный риск КРР (т. е. наличие КРР в личном или семейном анамнезе, наличие полипов в анамнезе или наличие в анамнезе воспалительного заболевания кишечника, семейного аденоматозного полипоза или наследственного неполипозного полипоза).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электронная помощь: Colon Health (терапевтическая группа)
Выявленные подходящие пациенты получат приглашение (по электронной почте) войти на портал для получения важного сообщения о состоянии здоровья.
Как только подходящий пациент инициирует сеанс портала, продолжая прохождение экрана согласия IRB, пациент регистрируется.
|
Онлайн-программа электронной помощи использует обучающие сообщения и инструменты рабочего процесса.
Цель состоит в том, чтобы уменьшить умственную нагрузку с точки зрения того, как действовать, фильтруя и представляя информацию в удобной для использования форме во время пиковой ситуационной осведомленности.
Программа предложит пациентам указать этап своего решения на основе модели процесса принятия мер предосторожности.
Затем пользователям электронной помощи предлагается просмотреть дополнительную информацию и логистическую помощь, персонализированную для их этапа принятия решения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Образовательная программа Healthwise (активный контроль)
Выявленные подходящие пациенты получат приглашение (по электронной почте) войти на портал для получения важного сообщения о состоянии здоровья.
Как только подходящий пациент инициирует сеанс портала, продолжая прохождение экрана согласия IRB, пациент регистрируется.
|
Онлайн-доступ к информационным бюллетеням, которые предоставляют основную информацию о колоректальном раке и скрининге.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный контроль лечения (только наблюдение)
В этой ветви не будет контактов с участниками.
Мы будем использовать только существующие источники данных (например, электронные медицинские карты) для получения информации об участниках этой группы (т. е. только обзор данных наблюдений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование скрининга CRC
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки был разработан план лечения с первичной эффективностью, измеренной с помощью скрининга CRC, документированного электронными медицинскими картами (EHR).
Эффективность будет оцениваться среди всех участников исследования и конкретных подгрупп.
Первичный результат представляет собой бинарную переменную, отражающую использование скрининга CRC через 12 месяцев после вмешательства, что подтверждается выполнением любого из следующих действий: колоноскопия, гибкая ректороманоскопия, анализ кала на скрытую кровь, иммунохимическое исследование кала или тестирование с помощью Cologuard.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .