Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro portál pacienta, E-assist, pro podporu screeningu CRC

21. října 2022 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Nástroj portálu pro pacienty po návštěvě na podporu screeningu kolorektálního karcinomu

Porovnat vnímání pacientů, záměr provést screening a použití screeningu mezi těmi, kteří používají pacientský portál s a bez nástroje pro podporu rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu (CRC), e-assist.

Vyhodnotit, zda je účinnost elektronické pomoci řízena víceúrovňovými faktory, včetně zdravotní gramotnosti pacienta, preference rozhodování a fáze rozhodování screeningu CRC.

Posoudit dopad programu a vytvořit implementační příručku pro e-assist kombinací výsledků z cílů 1 a 2, analýzy implementace programu/hodnocení procesu a perspektiv pracovníků z budoucích různorodých implementačních míst, včetně malých praxí primární péče, univerzitních primárních praxí a federálně kvalifikovaná zdravotní střediska.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během počátečního období projektu byl obsah pro online nástroj elektronické pomoci vyvinut pomocí zpráv a nástrojů vyvinutých v rámci předchozích aplikací financovaných NCI v kombinaci s nově vyvinutým zasíláním zpráv specifickým pro tuto aplikaci. Během vývoje bude hlavní řešitel hledat informace a rady od týmu pro zlepšování kvality ve zdravotnickém systému Henryho Forda (HFHS) (tj. na místním místě výkonu), který má za úkol inovovat portál pro pacienty pro smysluplné použití. Po dokončení bude účinnost elektronické pomoci vyhodnocena pomocí tříramenné praktické randomizované studie.

Účastníci pokusu budou náhodně rozděleni do jedné z následujících tří skupin:

  1. e-assist: Colon Health (léčebné rameno) [n = 900]
  2. Zdravotně vzdělávací program (aktivní kontrola) [n = 900]
  3. Obvyklá kontrola péče (pouze pozorování) [n = 900]

Pro hodnocení vyšetřovatelé používají návrh záměrné léčby s primární účinností měřenou pomocí screeningu CRC zdokumentovaného elektronickým zdravotním záznamem (EHR). Sekundární výstupy zájmu zahrnují záměr screeningu CRC hlášený pacienty, vnímané překážky a podporu screeningu CRC, jakož i vnímanou náchylnost a výhody screeningu. Výsledky všech analýz budou použity k vytvoření implementační příručky pro šíření a implementaci elektronické pomoci mezi různými postupy primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1826

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Doporučení pro screening CRC prostřednictvím kolonoskopie a/nebo karet stolice v době jmenování primární péče. Přijímání péče na klinice primární péče HFHS a aktivovaný účet MyChart.

Kritéria vyloučení:

  • Kolonoskopie dokumentovaná EHR za posledních 10 let, sigmoidoskopie za posledních 5 let nebo test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) nebo fekální imunochemický test (FIT) za posledních 12 měsíců.
  • Zvýšené riziko CRC (tj. osobní nebo rodinná anamnéza CRC, pacienti s předchozími polypy nebo anamnézou zánětlivého onemocnění střev, familiární adenomatózní polypózy nebo dědičné nepolypózy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: e-assist: Colon Health (léčebné rameno)
Identifikovaní způsobilí pacienti obdrží výzvu (e-mailem), aby se přihlásili do portálu pro důležitou zdravotní zprávu. Jakmile způsobilý pacient zahájí relaci portálu a pokračuje přes obrazovku souhlasu IRB, pacient je zaregistrován.
Behaviorální: e-assist: Colon Health
Online program elektronické pomoci využívá vzdělávací zprávy a nástroje pracovního postupu. Záměrem je snížit mentální zátěž, pokud jde o to, jak postupovat filtrováním a prezentací informací použitelným způsobem v době vrcholícího situačního povědomí. Program vyzve pacienty, aby uvedli fázi svého rozhodování na základě modelu procesu přijetí opatření. Uživatelé e-assist jsou poté vyzváni, aby si prohlédli další informace a logistickou pomoc přizpůsobenou jejich fázi rozhodování.
Ostatní jména:
  • léčba
  • experimentální léčba
  • e-pomoc
Aktivní komparátor: Zdravotně vzdělávací program (aktivní kontrola)
Identifikovaní způsobilí pacienti obdrží výzvu (e-mailem), aby se přihlásili do portálu pro důležitou zdravotní zprávu. Jakmile způsobilý pacient zahájí relaci portálu a pokračuje přes obrazovku souhlasu IRB, pacient je zaregistrován.
Behaviorální: Zdravotně vzdělávací program
Online přístup k informačním listům, které poskytují základní informace o kolorektálním karcinomu a screeningu.
Ostatní jména:
  • aktivní ovládání
  • běžná péče plus
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče (pouze pro pozorování)
V tomto rameni nebude žádný kontakt účastníků. K získání informací o účastnících v této větvi použijeme pouze existující zdroje dat (např. EHR) (tj. pouze observační přezkum dat).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití screeningu CRC
Časové okno: 1 rok
Pro vyhodnocení byl použit návrh intent-to-treat s primární účinností měřenou pomocí screeningu CRC zdokumentovaného elektronickým zdravotním záznamem (EHR). Účinnost bude hodnocena mezi všemi účastníky studie a specifickými podskupinami. Primárním výsledkem je binární proměnná odrážející použití screeningu CRC 12 měsíců po intervenci, jak je dokumentováno výskytem některého z následujících: kolonoskopie, flexibilní sigmoidoskopie, testování na okultní krvácení ve stolici, imunochemické testování stolice nebo testování pomocí Cologuardu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 1624
  • 1R01CA197205 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na e-assist: Colon Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit