Ein Patientenportal-Tool, E-assist, zur Unterstützung des CRC-Screenings
Ein Post-Visit-Patientenportal-Tool zur Förderung der Darmkrebsvorsorge
Vergleich der Patientenwahrnehmungen, der Screening-Intention und der Screening-Nutzung bei denen, die ein Patientenportal mit und ohne Entscheidungsunterstützungstool für Darmkrebs-Screening (CRC), e-assist, nutzen.
Um zu bewerten, ob die Wirksamkeit von E-Assist durch mehrstufige Faktoren beeinflusst wird, darunter Gesundheitskompetenz des Patienten, Entscheidungspräferenz und Entscheidungsstadium des CRC-Screenings.
Bewertung der Programmauswirkungen und Erstellung eines Implementierungsleitfadens für E-Assist durch Kombination der Ergebnisse der Ziele 1 und 2, einer Analyse/Prozessbewertung der Programmimplementierung und den Perspektiven von Mitarbeitern künftiger verschiedener Implementierungsstandorte, einschließlich kleiner Praxen für die Grundversorgung und universitärer Primärpraxen und staatlich anerkannte Gesundheitszentren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der ersten Projektphase wurden die Inhalte für das Online-E-Assist-Tool unter Verwendung von Nachrichten und Tools entwickelt, die im Rahmen früherer NCI-finanzierter Anwendungen entwickelt wurden, kombiniert mit neu entwickelten Nachrichten, die speziell für diese Anwendung entwickelt wurden. Während der gesamten Entwicklung wird der Hauptforscher Input und Anleitung von einem Qualitätsverbesserungsteam beim Henry Ford Health System (HFHS) (d. h. dem lokalen Leistungsstandort) einholen, das mit der Innovation des Patientenportals für sinnvolle Nutzung beauftragt ist. Nach Abschluss wird die Wirksamkeit von E-Assist anhand einer dreiarmigen, praktischen, randomisierten Studie evaluiert.
Die Studienteilnehmer werden randomisiert einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt:
- e-assist: Colon Health (Behandlungszweig) [n = 900]
- Healthwise-Bildungsprogramm (aktive Kontrolle) [n = 900]
- Übliche Pflegekontrolle (nur Beobachtung) [n = 900]
Für die Bewertung verwenden die Forscher ein Intent-to-Treat-Design mit primärer Wirksamkeit, gemessen durch die Verwendung eines in elektronischen Gesundheitsakten (EHR) dokumentierten CRC-Screenings. Zu den sekundären Ergebnissen von Interesse gehören die vom Patienten gemeldete CRC-Screeningabsicht, wahrgenommene Hindernisse für und Unterstützung für das CRC-Screening sowie wahrgenommene Anfälligkeit und Screening-Vorteile. Die Ergebnisse aller Analysen werden verwendet, um einen Implementierungsleitfaden für die Verbreitung und Implementierung von E-Assist in verschiedenen Hausarztpraxen zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Empfehlung für ein Darmkrebs-Screening mittels Koloskopie und/oder Stuhlkarten zum Zeitpunkt des Termins in der Grundversorgung. Ich werde in einer HFHS-Grundversorgungsklinik betreut und habe ein MyChart-Konto aktiviert.
Ausschlusskriterien:
- EHR-dokumentierte Koloskopie in den letzten 10 Jahren, Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren oder Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) oder fäkaler immunchemischer Test (FIT) in den letzten 12 Monaten.
- Erhöhtes Risiko für Darmkrebs (d. h. persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs, solche mit früheren Polypen oder eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, familiärer adenomatöser Polyposis oder hereditärer Nichtpolyposis).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: e-assist: Colon Health (Behandlungszweig)
Identifizierte berechtigte Patienten erhalten eine Aufforderung (per E-Mail), sich beim Portal anzumelden, um eine wichtige Gesundheitsnachricht zu erhalten.
Sobald der berechtigte Patient die Portalsitzung startet und über den IRB-Zustimmungsbildschirm hinaus fortfährt, wird der Patient registriert.
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Das Online-E-Assist-Programm verwendet Bildungsnachrichten und Workflow-Tools.
Ziel ist es, die mentale Arbeitsbelastung im Hinblick auf das weitere Vorgehen zu reduzieren, indem Informationen in einer Zeit des höchsten Situationsbewusstseins gefiltert und auf nutzbare Weise präsentiert werden.
Das Programm fordert Patienten auf, ihre Entscheidungsphase auf der Grundlage des Precaution Adoption Process Model anzugeben.
E-Assist-Benutzer werden dann aufgefordert, zusätzliche Informationen und logistische Unterstützung anzuzeigen, die auf ihre Entscheidungsphase zugeschnitten sind.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Healthwise-Bildungsprogramm (aktive Kontrolle)
Identifizierte berechtigte Patienten erhalten eine Aufforderung (per E-Mail), sich beim Portal anzumelden, um eine wichtige Gesundheitsnachricht zu erhalten.
Sobald der berechtigte Patient die Portalsitzung startet und über den IRB-Zustimmungsbildschirm hinaus fortfährt, wird der Patient registriert.
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Online-Zugriff auf Informationsblätter mit grundlegenden Informationen zu Darmkrebs und Vorsorgeuntersuchungen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle (nur Beobachtung)
In diesem Arm findet kein Teilnehmerkontakt statt.
Wir werden nur vorhandene Datenquellen (z. B. EHRs) verwenden, um Informationen über Teilnehmer in diesem Arm zu erhalten (d. h. nur eine Überprüfung der Beobachtungsdaten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung beim CRC-Screening
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für die Bewertung wurde ein Intent-to-Treat-Design mit primärer Wirksamkeit gemessen durch ein in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) dokumentiertes CRC-Screening verwendet.
Die Wirksamkeit wird bei allen Studienteilnehmern und bestimmten Untergruppen bewertet.
Der primäre Endpunkt ist eine binäre Variable, die die Verwendung des CRC-Screenings 12 Monate nach der Intervention widerspiegelt und durch das Auftreten eines der folgenden dokumentiert wird: Koloskopie, flexible Sigmoidoskopie, Test auf okkultes Blut im Stuhl, immunchemischer Test im Stuhl oder Test mit Cologuard.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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