CRC 스크리닝 지원을 위한 환자 포털 도구인 E-assist
대장암 검진을 촉진하기 위한 방문 후 환자 포털 도구
대장암(CRC) 스크리닝 의사 결정 지원 도구인 e-assist를 사용하거나 사용하지 않고 환자 포털을 사용하는 사람들 사이에서 환자 인식, 스크리닝 의도 및 스크리닝 사용을 비교합니다.
e-assist의 효과가 환자 건강 문해력, 의사 결정 선호도 및 CRC 스크리닝 결정 단계를 포함한 다단계 요인에 의해 조정되는지 여부를 평가합니다.
목표 1 및 2, 프로그램 구현 분석/프로세스 평가의 결과와 소규모 1차 진료, 대학 기반 1차 진료를 포함한 미래의 다양한 구현 현장에서 직원의 관점을 결합하여 프로그램 영향을 평가하고 e-assist를 위한 구현 가이드를 작성합니다. 및 연방 공인 건강 센터.
연구 개요
상세 설명
초기 프로젝트 기간 동안 이 응용 프로그램에 맞게 새로 개발된 메시징과 결합된 이전 NCI 자금 지원 응용 프로그램에서 개발된 메시지 및 도구를 사용하여 온라인 e-assist 도구용 콘텐츠가 개발되었습니다. 개발 전반에 걸쳐 수석 조사관은 의미 있는 사용을 위한 환자 포털 혁신을 담당하는 Henry Ford Health System(HFHS)(즉, 로컬 공연 사이트)의 품질 개선 팀으로부터 의견과 지침을 구할 것입니다. 일단 확정되면, e-assist의 효과는 3군, 실제 무작위 시험을 사용하여 평가될 것입니다.
시험 참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- e-assist: 결장 건강(치료 부문) [n = 900]
- 건강 교육 프로그램(활성 대조군) [n = 900]
- 일반적인 관리 제어(관찰 전용) [n = 900]
평가를 위해 조사관은 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 CRC 스크리닝 사용으로 측정된 1차 유효성을 가진 치료 의도 설계를 사용합니다. 이차 관심 결과에는 환자가 보고한 CRC 스크리닝 의도, CRC 스크리닝에 대한 인지된 장벽 및 지원, 인지된 감수성 및 스크리닝 이점이 포함됩니다. 모든 분석의 결과는 다양한 1차 진료 관행 중 e-assist의 보급 및 구현을 위한 구현 가이드를 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-일차 진료 예약 시 대장내시경 및/또는 대변 카드를 통한 CRC 선별 권장. HFHS 1차 진료 클리닉에서 치료를 받고 MyChart 계정을 활성화했습니다.
제외 기준:
- 지난 10년 동안 EHR에 기록된 대장내시경 검사, 지난 5년 동안 S상 결장경 검사 또는 지난 12개월 동안 분변 잠혈 검사(FOBT) 또는 분변 면역화학 검사(FIT).
- CRC에 대한 위험 증가(즉, CRC의 개인 또는 가족력, 이전 용종 또는 염증성 장 질환의 병력, 가족성 선종성 용종증 또는 유전성 비용종증의 병력).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-assist: 결장 건강(치료 부문)
확인된 적격 환자는 중요한 건강 메시지를 위해 포털에 로그인하라는 프롬프트(이메일을 통해)를 받게 됩니다.
적격 환자가 포털 세션을 시작하고 IRB 동의 화면을 지나 계속 진행하면 환자가 등록됩니다.
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온라인 e-assist 프로그램은 교육용 메시지와 워크플로 도구를 사용합니다.
그 의도는 상황 인식이 최고조에 달했을 때 유용한 방식으로 정보를 필터링하고 제시하여 진행 방법 측면에서 정신적 부담을 줄이는 것입니다.
이 프로그램은 예방 입양 프로세스 모델을 기반으로 환자가 결정 단계를 표시하도록 유도합니다.
그런 다음 e-assist 사용자는 결정 단계에 맞게 개인화된 추가 정보 및 물류 지원을 확인하라는 메시지를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Healthwise 교육 프로그램(활성 제어)
확인된 적격 환자는 중요한 건강 메시지를 위해 포털에 로그인하라는 프롬프트(이메일을 통해)를 받게 됩니다.
적격 환자가 포털 세션을 시작하고 IRB 동의 화면을 지나 계속 진행하면 환자가 등록됩니다.
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대장암 및 검진에 대한 기본 정보를 제공하는 사실 자료에 대한 온라인 액세스.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 관리 제어(관찰 전용)
이 팔에는 참가자 연락처가 없습니다.
기존 데이터 소스(예: EHR)만 사용하여 이 부문의 참가자에 대한 정보를 얻습니다(즉, 관찰 데이터 검토만).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRC 스크리닝 사용
기간: 일년
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평가를 위해 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 CRC 스크리닝 사용으로 측정된 1차 유효성을 가진 치료 의도 설계.
효과는 모든 시험 등록자와 특정 하위 그룹 간에 평가됩니다.
1차 결과는 중재 후 12개월에 CRC 스크리닝 사용을 반영하는 이진 변수이며 다음 중 하나의 발생에 의해 문서화됩니다: 결장경 검사, 굴곡 S상 결장경 검사, 분변 잠혈 검사, 분변 면역화학 검사 또는 Cologuard를 통한 검사.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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