Una herramienta de portal para pacientes, E-assist, para apoyar la detección de CRC
Una herramienta del portal del paciente posterior a la visita para promover la detección del cáncer colorrectal
Para comparar las percepciones de los pacientes, la intención de realizar las pruebas de detección y el uso de las pruebas de detección entre quienes utilizan un portal para pacientes con y sin una herramienta de apoyo para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer colorrectal (CCR), e-assist.
Evaluar si la eficacia de la asistencia electrónica está moderada por factores de varios niveles, incluida la alfabetización en salud del paciente, la preferencia en la toma de decisiones y la etapa de decisión de la detección de CCR.
Evaluar el impacto del programa y crear una guía de implementación para la asistencia electrónica mediante la combinación de los resultados de los Objetivos 1 y 2, un análisis de implementación del programa/evaluación del proceso y las perspectivas del personal de futuros sitios de implementación diversos, incluidas pequeñas prácticas de atención primaria, prácticas primarias basadas en universidades y centros de salud calificados federalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el período inicial del proyecto, el contenido se desarrolló para la herramienta de asistencia electrónica en línea usando mensajes y herramientas desarrollados bajo aplicaciones anteriores financiadas por el NCI combinados con mensajes recién desarrollados específicos para esta aplicación. A lo largo del desarrollo, el investigador principal buscará aportes y orientación de un equipo de mejora de la calidad en el Sistema de Salud Henry Ford (HFHS) (es decir, el sitio de desempeño local) que tiene la tarea de innovar el portal del paciente para un uso significativo. Una vez finalizado, la eficacia de e-assist se evaluará mediante un ensayo aleatorio práctico de tres brazos.
Los participantes del ensayo serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos:
- e-assist: Colon Health (brazo de tratamiento) [n = 900]
- Programa Educativo Healthwise (control activo) [n = 900]
- Control de atención habitual (solo observacional) [n = 900]
Para la evaluación, los investigadores emplean un diseño de intención de tratar con efectividad primaria medida por el uso de exámenes de detección de CRC documentados en registros de salud electrónicos (EHR). Los resultados secundarios de interés incluyen la intención de detección de CCR informada por el paciente, las barreras percibidas y el apoyo para la detección de CCR, así como la susceptibilidad percibida y los beneficios de la detección. Los resultados de todos los análisis se utilizarán para desarrollar una guía de implementación para la difusión e implementación de e-assist entre diversas prácticas de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Recomendación de detección de CCR mediante colonoscopia y/o tarjetas de heces en el momento de la cita de atención primaria. Recibir atención en una clínica de atención primaria de HFHS y cuenta MyChart activada.
Criterio de exclusión:
- Colonoscopia documentada por EHR en los últimos 10 años, sigmoidoscopia en los últimos 5 años, o prueba de sangre oculta en heces (FOBT) o prueba inmunoquímica fecal (FIT) en los últimos 12 meses.
- Riesgo elevado de CCR (es decir, antecedentes personales o familiares de CCR, aquellos con pólipos previos o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar o no poliposis hereditaria).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: e-assist: Colon Health (brazo de tratamiento)
Los pacientes elegibles identificados recibirán un aviso (por correo electrónico) para iniciar sesión en el portal y recibir un mensaje de salud importante.
Una vez que el paciente elegible inicia la sesión del portal y continúa pasando la pantalla de consentimiento del IRB, se inscribe al paciente.
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El programa de asistencia electrónica en línea utiliza mensajes educativos y herramientas de flujo de trabajo.
La intención es reducir la carga de trabajo mental en términos de cómo proceder mediante el filtrado y la presentación de información de una manera utilizable en un momento de máxima conciencia situacional.
El programa pedirá a los pacientes que indiquen su etapa de decisión en función del Modelo de proceso de adopción de precauciones.
Luego, se solicita a los usuarios de e-assist que vean información adicional y asistencia logística personalizada para su etapa de decisión.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa educativo Healthwise (control activo)
Los pacientes elegibles identificados recibirán un aviso (por correo electrónico) para iniciar sesión en el portal y recibir un mensaje de salud importante.
Una vez que el paciente elegible inicia la sesión del portal y continúa pasando la pantalla de consentimiento del IRB, se inscribe al paciente.
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Acceso en línea a hojas informativas que brindan información básica sobre el cáncer colorrectal y la detección.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de atención habitual (solo observacional)
No habrá contacto con los participantes en este brazo.
Usaremos fuentes de datos existentes únicamente (por ejemplo, EHR) para obtener información sobre los participantes en este brazo (es decir, solo una revisión de datos de observación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de detección de CRC
Periodo de tiempo: 1 año
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Para la evaluación, se utilizó un diseño de intención de tratar con efectividad primaria medida mediante el uso de exámenes de detección de CRC documentados mediante registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés).
La eficacia se evaluará entre todos los participantes del ensayo y subgrupos específicos.
El resultado primario es una variable binaria que refleja el uso de la detección del CCR a los 12 meses posteriores a la intervención, según lo documentado por la ocurrencia de cualquiera de los siguientes: colonoscopia, sigmoidoscopia flexible, prueba de sangre oculta en heces, prueba inmunoquímica fecal o prueba a través de Cologuard.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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