Narzędzie Portalu Pacjenta, e-pomoc, wspierające badania przesiewowe CRC
Narzędzie portalu dla pacjentów po wizycie w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Aby porównać postrzeganie pacjentów, zamiary badań przesiewowych i wykorzystanie badań przesiewowych wśród osób korzystających z portalu pacjentów z i bez narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC), e-assist.
Aby ocenić, czy skuteczność e-pomocy jest moderowana przez czynniki wielopoziomowe, w tym wiedzę na temat zdrowia pacjenta, preferencje decyzyjne i etap podejmowania decyzji w zakresie CRC.
Aby ocenić wpływ programu i stworzyć przewodnik wdrażania e-pomocy, łącząc wyniki z celów 1 i 2, analizę wdrażania programu/ocenę procesu oraz perspektywy personelu z różnych miejsc wdrażania w przyszłości, w tym małych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, podstawowych przychodni uniwersyteckich i federalnie kwalifikowanych ośrodków zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W początkowym okresie projektu opracowano treść narzędzia e-pomocy online, korzystając z komunikatów i narzędzi opracowanych w ramach wcześniejszych aplikacji finansowanych przez NCI w połączeniu z nowo opracowanymi komunikatami specyficznymi dla tej aplikacji. W trakcie opracowywania główny badacz będzie szukał informacji i wskazówek od zespołu ds. poprawy jakości w Henry Ford Health System (HFHS) (tj. w lokalnym ośrodku), którego zadaniem jest wprowadzanie innowacji w portalu dla pacjentów w celu znaczącego wykorzystania. Po sfinalizowaniu, skuteczność e-pomocy zostanie oceniona za pomocą trójramiennego, praktycznego badania z randomizacją.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup:
- e-asysta: Zdrowie okrężnicy (ramię leczenia) [n = 900]
- Program Edukacyjny Mądra Zdrowie (kontrola aktywna) [n = 900]
- Kontrola zwykłej opieki (tylko obserwacja) [n = 900]
Do oceny badacze stosują plan leczenia zgodnie z zamiarem leczenia, z pierwotną skutecznością mierzoną za pomocą udokumentowanej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) wykorzystania przesiewowego CRC. Drugorzędne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują zgłaszane przez pacjentów zamiary badania przesiewowego CRC, postrzegane bariery i wsparcie dla badań przesiewowych CRC, a także postrzeganą podatność i korzyści z badań przesiewowych. Wyniki wszystkich analiz zostaną wykorzystane do opracowania przewodnika wdrożeniowego do rozpowszechniania i wdrażania e-pomocy wśród różnych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Zalecenia dotyczące badań przesiewowych CRC za pomocą kolonoskopii i/lub kart stolca w czasie wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej. Otrzymywanie opieki w poradni podstawowej opieki zdrowotnej HFHS i aktywowane konto MyChart.
Kryteria wyłączenia:
- Kolonoskopia udokumentowana EHR w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat lub badanie na krew utajoną w kale (FOBT) lub test immunochemiczny w kale (FIT) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Podwyższone ryzyko CRC (tj. wywiad osobisty lub rodzinny CRC, osoby z wcześniejszymi polipami lub chorobą zapalną jelit w wywiadzie, rodzinną polipowatością gruczolakowatą lub dziedziczną polipowatością).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-asysta: Zdrowie okrężnicy (ramię leczenia)
Zidentyfikowani kwalifikujący się pacjenci otrzymają monit (pocztą elektroniczną) o zalogowanie się do portalu w celu uzyskania ważnej wiadomości dotyczącej zdrowia.
Gdy kwalifikujący się pacjent zainicjuje sesję portalu, kontynuując poprzedni ekran zgody IRB, pacjent zostaje zapisany.
|
Program e-pomocy online wykorzystuje komunikaty edukacyjne i narzędzia przepływu pracy.
Celem jest zmniejszenie obciążenia umysłowego w zakresie sposobu postępowania poprzez filtrowanie i prezentowanie informacji w użyteczny sposób w czasie szczytowej świadomości sytuacyjnej.
Program poprosi pacjentów o wskazanie etapu decyzyjnego w oparciu o model procesu adopcji przezorności.
Użytkownicy e-assist są następnie proszeni o wyświetlenie dodatkowych informacji i pomocy logistycznej dostosowanej do etapu podejmowania decyzji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program edukacyjny Healthwise (aktywna kontrola)
Zidentyfikowani kwalifikujący się pacjenci otrzymają monit (pocztą elektroniczną) o zalogowanie się do portalu w celu uzyskania ważnej wiadomości dotyczącej zdrowia.
Gdy kwalifikujący się pacjent zainicjuje sesję portalu, kontynuując poprzedni ekran zgody IRB, pacjent zostaje zapisany.
|
Dostęp online do arkuszy informacyjnych zawierających podstawowe informacje na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki (tylko obserwacja)
W tej grupie nie będzie kontaktu z uczestnikiem.
Będziemy wykorzystywać wyłącznie istniejące źródła danych (np. EHR) w celu uzyskania informacji o uczestnikach tej grupy (tj. wyłącznie przegląd danych obserwacyjnych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie w badaniach przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do oceny wykorzystano projekt zgodny z zamiarem leczenia, którego główna skuteczność została zmierzona za pomocą badań przesiewowych CRC udokumentowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Skuteczność zostanie oceniona wśród wszystkich uczestników badania i określonych podgrup.
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmienna binarna odzwierciedlająca stosowanie badań przesiewowych CRC po 12 miesiącach od interwencji, udokumentowane wystąpieniem któregokolwiek z poniższych: kolonoskopii, elastycznej sigmoidoskopii, badania na krew utajoną w kale, badania immunochemicznego w kale lub badania za pomocą Cologuard.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .