Een patiëntportaaltool, E-assist, ter ondersteuning van CRC-screening
Een portaal voor patiënten na een bezoek om screening op colorectale kanker te promoten
Om de percepties van patiënten, de intentie om te screenen en het gebruik van screening te vergelijken tussen degenen die een patiëntenportaal met en zonder een hulpmiddel voor screening op colorectale kanker (CRC) gebruiken, e-assist.
Om te evalueren of de effectiviteit van e-assist wordt gemodereerd door factoren op meerdere niveaus, waaronder gezondheidsgeletterdheid van de patiënt, voorkeur voor besluitvorming en beslissingsfase voor CRC-screening.
Om de impact van het programma te beoordelen en een implementatiegids voor e-assist te creëren door resultaten van doel 1 en 2, een programma-implementatieanalyse/procesevaluatie en de perspectieven van personeel van toekomstige diverse implementatielocaties, waaronder kleine eerstelijnspraktijken, universitaire eerstelijnspraktijken, te combineren en federaal gekwalificeerde gezondheidscentra.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de initiële projectperiode werd de inhoud ontwikkeld voor de online e-assist-tool met behulp van berichten en tools die zijn ontwikkeld onder eerdere door NCI gefinancierde applicaties in combinatie met nieuw ontwikkelde messaging die specifiek is voor deze applicatie. Gedurende de hele ontwikkeling zal de hoofdonderzoeker input en begeleiding zoeken van een kwaliteitsverbeteringsteam van het Henry Ford Health System (HFHS) (d.w.z. de lokale prestatiesite) dat is belast met de innovatie van het patiëntenportaal voor zinvol gebruik. Eenmaal afgerond, zal de effectiviteit van e-assist worden geëvalueerd met behulp van een driearmige, praktische gerandomiseerde studie.
Proefdeelnemers worden gerandomiseerd in een van de volgende drie groepen:
- e-assist: Colon Health (behandelarm) [n = 900]
- Healthwise Educatief Programma (actieve controle) [n = 900]
- Controle gebruikelijke zorg (alleen observatie) [n = 900]
Voor de evaluatie gebruiken de onderzoekers een intent-to-treat-ontwerp met primaire effectiviteit gemeten door middel van CRC-screening in een elektronisch medisch dossier (EPD). Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer de door de patiënt gerapporteerde intentie voor CRC-screening, waargenomen belemmeringen voor en ondersteuning voor CRC-screening, evenals waargenomen gevoeligheid en screeningvoordelen. De resultaten van alle analyses zullen worden gebruikt om een implementatiegids te ontwikkelen voor de verspreiding en implementatie van e-assist onder diverse eerstelijnszorgpraktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CRC-screeningsadvies via coloscopie en/of stoelgangkaarten bij afspraak eerstelijnszorg. Zorg ontvangen in een HFHS-kliniek voor eerstelijnszorg en een geactiveerd MyChart-account.
Uitsluitingscriteria:
- EHR-gedocumenteerde colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar, of fecale occulte bloedtest (FOBT) of fecale immunochemische test (FIT) in de afgelopen 12 maanden.
- Verhoogd risico op CRC (d.w.z. persoonlijke of familiegeschiedenis van CRC, mensen met eerdere poliepen, of een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, familiale adenomateuze polyposis of erfelijke non-polyposis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-assist: Colon Health (behandelingsarm)
In aanmerking komende geïdentificeerde patiënten ontvangen een prompt (via e-mail) om in te loggen op de portal voor een belangrijk gezondheidsbericht.
Zodra de in aanmerking komende patiënt de portaalsessie start en verder gaat dan het IRB-toestemmingsscherm, is de patiënt ingeschreven.
|
Online e-assist-programma maakt gebruik van educatieve berichten en workflowtools.
De bedoeling is om de mentale werklast te verminderen in termen van hoe verder te gaan door informatie op een bruikbare manier te filteren en te presenteren in een tijd van piekerend situationeel bewustzijn.
Het programma zal patiënten vragen hun beslissingsfase aan te geven op basis van het Precaution Adoption Process Model.
e-assist-gebruikers worden vervolgens gevraagd om aanvullende informatie en logistieke assistentie te bekijken die is gepersonaliseerd voor hun beslissingsfase.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Healthwise Educatief Programma (actieve controle)
In aanmerking komende geïdentificeerde patiënten ontvangen een prompt (via e-mail) om in te loggen op de portal voor een belangrijk gezondheidsbericht.
Zodra de in aanmerking komende patiënt de portaalsessie start en verder gaat dan het IRB-toestemmingsscherm, is de patiënt ingeschreven.
|
Online toegang tot factsheets met basisinformatie over darmkanker en screening.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole (alleen observatie)
Er is geen deelnemercontact in deze arm.
We gebruiken alleen bestaande gegevensbronnen (bijv. EPD's) om informatie te verkrijgen over deelnemers in deze arm (d.w.z. alleen een observationele gegevensbeoordeling).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRC-screening gebruiken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor de evaluatie werd een intent-to-treat-ontwerp met primaire effectiviteit gemeten door middel van een elektronisch patiëntendossier (EPD) gedocumenteerde CRC-screening gebruikt.
De effectiviteit zal worden beoordeeld onder alle deelnemers aan de proef en specifieke subgroepen.
Primaire uitkomst is een binaire variabele die het gebruik van CRC-screening weerspiegelt 12 maanden na de interventie, zoals gedocumenteerd door het optreden van een van de volgende: colonoscopie, flexibele sigmoïdoscopie, fecaal occult bloedonderzoek, fecaal immunochemisch onderzoek of testen via Cologuard.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Elston Lafata, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lafata JE, Shin Y, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Schreiber M, Shires DA, Tu SP. Randomised trial to evaluate the effectiveness and impact of offering postvisit decision support and assistance in obtaining physician-recommended colorectal cancer screening: the e-assist: Colon Health study-a protocol study. BMJ Open. 2019 Jan 7;9(1):e023986. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023986.
- Dyer KE, Shires DA, Flocke SA, Hawley ST, Jones RM, Resnicow K, Shin Y, Lafata JE. Patient-Reported Needs Following a Referral for Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2019 Feb;56(2):271-280. doi: 10.1016/j.amepre.2018.08.017. Epub 2018 Dec 13.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC 1624
- 1R01CA197205 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .