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作成 - 教育するための電子支援を使用して読む子供たち (CREATE)

2016年6月8日 更新者：University College, London

視力の弱い子供や若者の教育と学習をサポートするためのタブレット コンピューターと光学補助具の比較: パイロット無作為化対照試験

このパイロット無作為化比較試験 (RCT) は、弱視/失明のある子供/若者向けの支援技術の完全な RCT の方法論をテストします。 調査員は、インドと英国で 10 ～ 18 歳の 40 人の学生を募集し、2 つのグループに無作為に割り付けます。 Apple iPad が積極的な介入となります。コントロール アームは、ローカル標準ロービジョン エイド ケアになります。 主な結果は、デバイスの受け入れ/使用とアクセシビリティ、および試行の実現可能性です。 探索的成果は、子供/若者の視覚関連の生活の質の検証済みの尺度であり、読書と教育の成果の検証済みの尺度でもあります。 さらに、調査員は参加者とその教師との半構造化インタビューを実施し、費用対効果の評価を試みます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Bedford、イギリス
        • 積極的、募集していない
        • South Essex Partnership Foundation Trust - Child Development Centre Bedford
      • London、イギリス、EC1V 2PD
        • 募集
        • Moorfields Eye Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Annegret Dahlmann-Noor, PhD
  • インド
      • Hyderabad、インド
        • 募集
        • Meera and L B Deshpande Centre for Sight Enhancement, L V Prasad Eye Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vitaya Gothwal, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

包含基準:

  • 年齢 10～18歳
  • 低視力、「良好な眼において - 6/18 (0.48 logMAR) から 3/60 (1.30 logMAR) 未満の距離の最良矯正視力 (BCVA)」と定義される (WHO) 印刷物を読む能力
  • 以前または現在、教育目的でタブレット コンピュータを使用していない 既にタブレット コンピュータにアクセスしているが、娯楽目的でのみ使用している学生を対象とします。 また、ラップトップを使用する学生も含まれます。 また、拡大鏡、望遠鏡、CCTV システムなどの光学式弱視補助具を使用している、または以前に使用したことがある学生も含まれます。

除外基準:

  • 教育目的でのタブレット コンピューターの現在または以前の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支援技術: タブレット PC
iPad タブレット コンピュータ
デバイス：タブレット コンピューター
iPad
ACTIVE_COMPARATOR：標準的な光学ロービジョン デバイス
拡大鏡、望遠鏡、CCTV などの標準的な光学機器
デバイス：タブレット コンピューター
iPad

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の日記によって順序変数として測定される受け入れ/使用
時間枠：六ヶ月
0 = 受け入れない、1 = 説明どおりに受け入れる、2 = 頻繁に使用する
六ヶ月
タッチベースのゲーム「Piano Tiles」のスコアとして序数変数として測定されたアクセシビリティ
時間枠：六ヶ月

0 = アクセス不可、

1 = ヘルプでアクセス可能、2 = 個別にアクセス可能
六ヶ月
治験への採用率
時間枠：六ヶ月
採用率と不採用理由
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のためのカーディフ視覚能力アンケート (CVAQC) スコア
時間枠：六ヶ月
英国の参加者のための機能的視覚能力スケール
六ヶ月
LV Prasad機能視覚アンケート
時間枠：六ヶ月
インドの参加者のための視覚関連の生活の質の尺度
六ヶ月
子供に対する視覚障害の影響 (IVI_C) アンケート
時間枠：六ヶ月
機能的ビジョン、すべての参加者
六ヶ月
読解力のニール分析（奈良）
時間枠：六ヶ月
読みの正確さ、理解力、速さ
六ヶ月
International Reading Speed Texts (IREST)
時間枠：六ヶ月
読書速度
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University College, London

協力者

L.V. Prasad Eye Institute

捜査官

  • 主任研究者：Annegret Dahlmann-Noor, PhD、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

研究の完了 (予期された)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月8日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15/0570

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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