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CREATE - 교육을 위한 전자 지원으로 읽는 어린이 (CREATE)

2016년 6월 8일 업데이트: University College, London

저시력 아동 및 청소년의 교육 및 학습을 지원하기 위한 태블릿 컴퓨터 대 광학 보조기: 파일럿 무작위 통제 시험

이 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)은 저시력/맹인 어린이/청소년을 위한 보조 기술의 전체 RCT 방법론을 테스트합니다. 조사관은 인도와 영국에서 10~18세의 학생 40명을 모집하여 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. Apple iPad가 적극적인 개입이 될 것입니다. 컨트롤 암은 지역 표준 저시력 보조 치료가 될 것입니다. 주요 결과는 기기의 수용/사용 및 접근성과 시험 타당성 측정입니다. 탐색적 결과는 어린이/청소년의 시력 관련 삶의 질에 대한 검증된 척도와 읽기 및 교육 결과에 대한 검증된 척도가 될 것입니다. 또한 조사관은 참가자 및 교사와 반구조화된 인터뷰를 수행하고 비용 효율성을 평가하려고 시도합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Bedford, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • South Essex Partnership Foundation Trust - Child Development Centre Bedford
      • London, 영국, EC1V 2PD
        • 모병
        • Moorfields Eye Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annegret Dahlmann-Noor, PhD
  • 인도
      • Hyderabad, 인도
        • 모병
        • Meera and L B Deshpande Centre for Sight Enhancement, L V Prasad Eye Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vitaya Gothwal, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준:

  • 10-18세
  • 저시력, "좋은 쪽 눈에서 6/18(0.48 logMAR) 미만과 3/60(1.30 logMAR) 사이의 거리에 대한 최고 교정 시력(BCVA)"(WHO) 인쇄물을 읽을 수 있는 능력으로 정의됨
  • 교육 목적으로 태블릿 컴퓨터를 이전 또는 현재 사용하지 않음 이미 태블릿 컴퓨터에 액세스할 수 있지만 오락 목적으로만 사용하는 학생을 포함합니다. 노트북을 사용하는 학생도 포함됩니다. 또한 돋보기, 망원경, CCTV 시스템과 같은 광학 저시력 보조기구를 사용하거나 이전에 사용한 적이 있는 학생도 포함합니다.

제외 기준:

  • 교육 목적으로 현재 또는 이전에 태블릿 컴퓨터 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보조 기술: 태블릿 컴퓨터
아이패드 태블릿 컴퓨터
장치: 태블릿 컴퓨터
아이패드
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 광학 저시력 장치
돋보기, 망원경, CCTV를 포함한 표준 광학 장치
장치: 태블릿 컴퓨터
아이패드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용/사용, 참가자 일지에 서수 변수로 측정
기간: 6개월
0 = 승인 없음, 1 = 설명된 대로 승인, 2 = 자주 사용됨
6개월
터치 기반 게임인 "Piano Tiles"에서 점수로 서수 변수로 측정된 접근성
기간: 6개월

0 = 액세스할 수 없음,

1 = 도움을 받아 접근 가능, 2 = 독립적으로 접근 가능
6개월
재판에 모집 비율
기간: 6개월
모집률 및 불참 사유
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 카디프 시각 능력 설문지(CVAQC) 점수
기간: 6개월
영국 참가자를 위한 기능적 시각 능력 척도
6개월
LV Prasad 기능적 시력 설문지
기간: 6개월
인도 참가자를 위한 시력 관련 삶의 질 척도
6개월
어린이를 위한 시각 장애의 영향(IVI_C) 설문지
기간: 6개월
기능적 시력, 모든 참가자
6개월
닐 읽기 능력 분석(NARA)
기간: 6개월
읽기 정확도, 이해력 및 속도
6개월
국제 읽기 속도 텍스트(IREST)
기간: 6개월
읽기 속도
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

협력자

L.V. Prasad Eye Institute

수사관

  • 수석 연구원: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15/0570

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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