Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CREATE – Lapset lukevat sähköisellä koulutusavulla (CREATE)

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University College, London

Tablettitietokoneet vs. optiset apuvälineet heikkonäköisten lasten ja nuorten koulutusta ja oppimista tukeviin apuvälineisiin: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT) testaa menetelmiä täyden RCT:n tukemiseksi lapsille/nuorille, joilla on heikkonäköisyys/sokeus. Tutkijat rekrytoivat Intiassa ja Isossa-Britanniassa 40 10–18-vuotiasta opiskelijaa, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään. Apple iPads on aktiivinen puuttuminen; ohjausvarsi on paikallinen standardi heikkonäköisten apuvälineiden hoito. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat laitteen hyväksyntä/käyttö ja saavutettavuus sekä kokeilun toteutettavuustoimenpiteet. Tutkimustulokset ovat validoituja näkemiseen liittyvän lasten/nuorten elämänlaadun mittareita sekä luku- ja koulutustulosten validoituja mittareita. Lisäksi tutkijat tekevät puolistrukturoituja haastatteluja osallistujien ja heidän opettajiensa kanssa ja yrittävät arvioida kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Hyderabad, Intia
        • Rekrytointi
        • Meera and L B Deshpande Centre for Sight Enhancement, L V Prasad Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vitaya Gothwal, PhD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bedford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • South Essex Partnership Foundation Trust - Child Development Centre Bedford
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Rekrytointi
        • Moorfields Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Annegret Dahlmann-Noor, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 10-18 vuotta
  • heikkonäkö, joka määritellään "paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) etäisyydelle - alle 6/18 (0,48 logMAR) ja 3/60 (1,30 logMAR) paremmassa silmässä" (WHO) kyky lukea painettua materiaalia
  • ei aikaisempaa tai nykyistä tablet-tietokoneen käyttöä opetustarkoituksiin Otamme mukaan opiskelijat, joilla on tablettitietokone jo käytössä, mutta jotka käyttävät sitä vain virkistystarkoituksiin. Mukaan otetaan myös kannettavaa tietokonetta käyttävät opiskelijat. Mukaan otetaan myös opiskelijoita, jotka käyttävät tai ovat aiemmin käyttäneet optisia heikkonäköisiä apuvälineitä, kuten suurennuslaitteita, kaukoputkia ja CCTV-järjestelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • tablet-tietokoneen nykyinen tai aikaisempi käyttö opetustarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aputekniikka: tablettitietokone
iPad tablettitietokoneet
Laite: Tabletti tietokone
iPad
ACTIVE_COMPARATOR: Tavalliset optiset heikkonäkölaitteet
tavalliset optiset laitteet, kuten suurennuslasit, kaukoputket, CCTV
Laite: Tabletti tietokone
iPad

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyväksyntä/käyttö, mitattuna järjestysmuuttujana osallistujan päiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
0 = ei hyväksyntää, 1 = kuvauksen mukainen hyväksyntä, 2 = käytetään usein
kuusi kuukautta
saavutettavuus mitattuna järjestysmuuttujana pisteinä kosketuspohjaisessa pelissä, "Piano Tiles"
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

0 = ei saatavilla,

1 = käytettävissä avustuksella, 2 = saavutettavissa itsenäisesti
kuusi kuukautta
rekrytointiprosentit oikeudenkäyntiin
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
rekrytointiaste ja osallistumatta jättämisen syyt
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children (CVAQC) -pisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Toiminnallinen visuaalinen kyky asteikko, osallistujille Isossa-Britanniassa
kuusi kuukautta
LV Prasad Functional Vision Questionnaire
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Visioon liittyvä elämänlaatuasteikko osallistujille Intiassa
kuusi kuukautta
Lasten näkövamman vaikutus (IVI_C) -kysely
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Toiminnallinen visio, kaikki osallistujat
kuusi kuukautta
Nealen lukutaidon analyysi (NARA)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
lukemisen tarkkuus, ymmärtäminen ja nopeus
kuusi kuukautta
Kansainväliset lukunopeustekstit (IREST)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
lukunopeus
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

L.V. Prasad Eye Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/0570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa