Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CREATE - Børn, der læser med elektronisk hjælp til at uddanne (CREATE)

8. juni 2016 opdateret af: University College, London

Tabletcomputere versus optiske hjælpemidler til at støtte uddannelse og læring hos børn og unge med svagsynethed: et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil teste metoden til en komplet RCT af hjælpeteknologier til børn/unge med nedsat syn/blindhed. Efterforskerne vil rekruttere 40 studerende i alderen 10-18 år i Indien og Storbritannien, som vil blive randomiseret i to grupper. Apple iPads vil være den aktive intervention; kontrolarmen vil være den lokale standard for svagsynshjælpemidler. Primære resultater vil være accept/brug og tilgængelighed af enheden og forsøgsgennemførlighedsforanstaltninger. Udforskende resultater vil være validerede mål for synsrelateret livskvalitet for børn/unge samt validerede mål for læse- og uddannelsesresultater. Derudover vil efterforskerne gennemføre semistrukturerede interviews med deltagerne og deres lærere og forsøge at evaluere omkostningseffektiviteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bedford, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • South Essex Partnership Foundation Trust - Child Development Centre Bedford
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Rekruttering
        • Moorfields Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Annegret Dahlmann-Noor, PhD
  • Indien
      • Hyderabad, Indien
        • Rekruttering
        • Meera and L B Deshpande Centre for Sight Enhancement, L V Prasad Eye Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vitaya Gothwal, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • alder 10-18 år
  • dårligt syn, defineret som "bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) for afstand mellem - mindre end 6/18 (0,48 logMAR) og 3/60 (1,30 logMAR) i det bedre øje" (WHO) evne til at læse trykt materiale
  • ingen tidligere eller nuværende brug af en tablet-computer til undervisningsformål Vi vil inkludere elever, der allerede har adgang til en tablet-computer, men kun bruge den til rekreative formål. Vi vil også inkludere elever, der bruger en bærbar computer. Vi vil også inkludere elever, der bruger eller tidligere har brugt optiske svagsynshjælpemidler som forstørrelsesglas, teleskoper og CCTV-systemer.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere brug af en tablet-computer til undervisningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjælpemiddel: tablet-computer
iPad tablet-computere
Enhed: Tablet computer
iPad
ACTIVE_COMPARATOR: Standard optiske svagsynsenheder
standard optiske enheder inklusive forstørrelsesglas, teleskoper, CCTV
Enhed: Tablet computer
iPad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
accept/brug, målt som ordinal variabel af deltagerdagbog
Tidsramme: seks måneder
0 = ingen accept, 1 = accept som beskrevet, 2 = bruges ofte
seks måneder
tilgængelighed målt som ordensvariabel som score på et berøringsbaseret spil, "Piano Tiles"
Tidsramme: seks måneder

0 = ikke tilgængelig,

1 = tilgængelig med hjælp, 2 = tilgængelig selvstændig
seks måneder
rekrutteringsrater ind i forsøget
Tidsramme: seks måneder
rekrutteringsgrad og årsager til ikke at deltage
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children (CVAQC) score
Tidsramme: seks måneder
Skala for funktionel visuel evne, for deltagere i Storbritannien
seks måneder
LV Prasad Functional Vision Spørgeskema
Tidsramme: seks måneder
Visionsrelateret livskvalitetsskala, for deltagere i Indien
seks måneder
Påvirkning af synsnedsættelse for børn (IVI_C) Spørgeskema
Tidsramme: seks måneder
Funktionelt syn, alle deltagere
seks måneder
Neale Analyse af læseevne (NARA)
Tidsramme: seks måneder
læsenøjagtighed, forståelse og hastighed
seks måneder
Internationale læsehastighedstekster (IREST)
Tidsramme: seks måneder
læsehastighed
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

L.V. Prasad Eye Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (SKØN)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/0570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner