Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CREATE - Kinderen lezen met elektronische hulp om te onderwijzen (CREATE)

8 juni 2016 bijgewerkt door: University College, London

Tabletcomputers versus optische hulpmiddelen ter ondersteuning van onderwijs en leren bij kinderen en jongeren met slechtziendheid: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Deze gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) zal de methodologie testen voor een volledige RCT van ondersteunende technologieën voor kinderen/jongeren met slechtziendheid/blindheid. De onderzoekers zullen 40 studenten in de leeftijd van 10-18 jaar rekruteren in India en het VK, die willekeurig in twee groepen worden verdeeld. Apple iPads zullen de actieve tussenkomst zijn; de controlearm wordt de lokale standaard zorg voor slechtzienden. Primaire uitkomsten zijn acceptatie/gebruik en toegankelijkheid van het apparaat en maatregelen voor de haalbaarheid van de proef. Verkennende resultaten zullen gevalideerde metingen zijn van visiegerelateerde kwaliteit van leven voor kinderen/jongeren, evenals gevalideerde metingen van lees- en onderwijsresultaten. Daarnaast zullen de onderzoekers semigestructureerde interviews houden met de deelnemers en hun docenten, en proberen de kosteneffectiviteit te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Hyderabad, Indië
        • Werving
        • Meera and L B Deshpande Centre for Sight Enhancement, L V Prasad Eye Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vitaya Gothwal, PhD
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bedford, Verenigd Koninkrijk
        • Actief, niet wervend
        • South Essex Partnership Foundation Trust - Child Development Centre Bedford
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Werving
        • Moorfields Eye Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annegret Dahlmann-Noor, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 10-18 jaar
  • slechtziendheid, gedefinieerd als "best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) voor afstand tussen - minder dan 6/18 (0,48 logMAR) en 3/60 (1,30 logMAR) met het betere oog" (WHO) vermogen om gedrukt materiaal te lezen
  • geen eerder of huidig ​​gebruik van een tabletcomputer voor onderwijsdoeleinden We nemen leerlingen op die al over een tabletcomputer beschikken, maar deze alleen voor recreatieve doeleinden gebruiken. Ook studenten die een laptop gebruiken nemen we mee. We nemen ook studenten op die optische hulpmiddelen voor slechtzienden gebruiken of hebben gebruikt, zoals loepen, telescopen en CCTV-systemen.

Uitsluitingscriteria:

  • huidig ​​of eerder gebruik van een tabletcomputer voor educatieve doeleinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hulptechnologie: tabletcomputer
iPad-tabletcomputers
Apparaat: Tablet computer
iPad
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard optische apparaten voor slechtzienden
standaard optische apparaten, waaronder vergrootglazen, telescopen, CCTV
Apparaat: Tablet computer
iPad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acceptatie/gebruik, gemeten als ordinale variabele door het dagboek van de deelnemer
Tijdsspanne: zes maanden
0 = geen acceptatie, 1 = acceptatie zoals beschreven, 2 = vaak gebruikt
zes maanden
toegankelijkheid gemeten als ordinale variabele als score op een op aanraking gebaseerd spel, "Pianotegels"
Tijdsspanne: zes maanden

0 = niet bereikbaar,

1 = bereikbaar met hulp, 2 = zelfstandig bereikbaar
zes maanden
wervingspercentages in het proces
Tijdsspanne: zes maanden
wervingspercentage en redenen om niet deel te nemen
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children (CVAQC) score
Tijdsspanne: zes maanden
Functionele visuele vaardigheidsschaal, voor deelnemers in het VK
zes maanden
LV Prasad Functionele Visie Vragenlijst
Tijdsspanne: zes maanden
Visiegerelateerde kwaliteit van leven schaal, voor deelnemers in India
zes maanden
Impact van visuele beperking voor kinderen (IVI_C) Vragenlijst
Tijdsspanne: zes maanden
Functionele visie, alle deelnemers
zes maanden
Neale analyse van leesvaardigheid (NARA)
Tijdsspanne: zes maanden
leesnauwkeurigheid, begrip en snelheid
zes maanden
Internationale leessnelheidsteksten (IREST)
Tijdsspanne: zes maanden
lees snelheid
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

L.V. Prasad Eye Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/0570

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind

Klinische onderzoeken op Tablet computer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren