Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STWÓRZ - Dzieci czytające z elektroniczną pomocą w edukacji (CREATE)

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University College, London

Tablety a pomoce optyczne wspomagające edukację i uczenie się dzieci i młodzieży z wadami wzroku: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Ta pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) przetestuje metodologię pełnego RCT technologii wspomagających dla dzieci/młodzieży z wadami wzroku/ślepotą. Badacze zrekrutują 40 uczniów w wieku 10-18 lat z Indii i Wielkiej Brytanii, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. iPady Apple będą aktywną interwencją; ramię kontrolne będzie lokalnym standardem pomocy dla osób słabowidzących. Głównymi wynikami będą akceptacja/użytkowanie i dostępność urządzenia oraz miary wykonalności próbnej. Eksploracyjnymi wynikami będą zwalidowane miary jakości życia dzieci/młodzieży związanej ze wzrokiem, a także zwalidowane miary wyników czytania i edukacji. Ponadto badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami i ich nauczycielami oraz spróbują ocenić opłacalność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Hyderabad, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Meera and L B Deshpande Centre for Sight Enhancement, L V Prasad Eye Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vitaya Gothwal, PhD
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bedford, Zjednoczone Królestwo
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • South Essex Partnership Foundation Trust - Child Development Centre Bedford
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Rekrutacyjny
        • Moorfields Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Annegret Dahlmann-Noor, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 10-18 lat
  • słabowidzący, definiowany jako „najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) dla odległości pomiędzy – mniejszą niż 6/18 (0,48 logMAR) a 3/60 (1,30 logMAR) w lepszym oku” (WHO) umiejętność czytania materiałów drukowanych
  • brak wcześniejszego lub obecnego używania tabletu do celów edukacyjnych Uwzględnimy uczniów, którzy już mają dostęp do tabletu, ale używają go wyłącznie do celów rekreacyjnych. Uwzględnimy również uczniów korzystających z laptopa. Uwzględnimy również uczniów, którzy używają lub wcześniej używali optycznych pomocy dla słabowidzących, takich jak lupy, teleskopy i systemy CCTV.

Kryteria wyłączenia:

  • obecne lub wcześniejsze używanie tabletu do celów edukacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Technologia wspomagająca: komputer typu tablet
komputery typu tablet iPad
Urządzenie: Komputer typu tablet
iPada
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe optyczne urządzenia dla słabowidzących
standardowe urządzenia optyczne, w tym lupy, lunety, CCTV
Urządzenie: Komputer typu tablet
iPada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
akceptacja/wykorzystanie, mierzone jako zmienna porządkowa według dziennika uczestnika
Ramy czasowe: sześć miesięcy
0 = brak akceptacji, 1 = akceptacja zgodnie z opisem, 2 = często używane
sześć miesięcy
dostępność mierzona jako zmienna porządkowa jako wynik w grze dotykowej „Piano Tiles”
Ramy czasowe: sześć miesięcy

0 = niedostępny,

1 = dostępne z pomocą, 2 = dostępne niezależnie
sześć miesięcy
wskaźniki rekrutacji na próbę
Ramy czasowe: sześć miesięcy
wskaźnik rekrutacji i powody nieuczestniczenia
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children (CVAQC).
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Funkcjonalna skala zdolności wzrokowych dla uczestników w Wielkiej Brytanii
sześć miesięcy
Kwestionariusz widzenia funkcjonalnego LV Prasad
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skala jakości życia związana z widzeniem dla uczestników w Indiach
sześć miesięcy
Wpływ upośledzenia wzroku na dzieci (IVI_C) Kwestionariusz
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wizja funkcjonalna, wszyscy uczestnicy
sześć miesięcy
Neale Analiza umiejętności czytania (NARA)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
dokładność, zrozumienie i szybkość czytania
sześć miesięcy
Międzynarodowe teksty o szybkości czytania (IREST)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
prędkość czytania
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

L.V. Prasad Eye Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/0570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj