CREATE - Leitura Infantil Com Assistência Eletrônica Para Educar (CREATE)
8 de junho de 2016 atualizado por: University College, London
Computadores tablet versus recursos ópticos para apoiar a educação e o aprendizado em crianças e jovens com baixa visão: um estudo piloto randomizado controlado
Este estudo piloto randomizado controlado (RCT) testará a metodologia para um RCT completo de tecnologias assistivas para crianças/jovens com baixa visão/cegueira.
Os investigadores irão recrutar 40 estudantes com idades entre 10 e 18 anos na Índia e no Reino Unido, que serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os iPads da Apple serão a intervenção ativa; o braço de controle será o tratamento de auxílio para visão subnormal padrão local.
Os resultados primários serão aceitação/uso e acessibilidade do dispositivo e medidas de viabilidade do teste.
Os resultados exploratórios serão medidas validadas de qualidade de vida relacionada à visão para crianças/jovens, bem como medidas validadas de leitura e resultados educacionais.
Além disso, os investigadores realizarão entrevistas semiestruturadas com os participantes e seus professores e tentarão avaliar o custo-efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bedford, Reino Unido
- Ativo, não recrutando
- South Essex Partnership Foundation Trust - Child Development Centre Bedford
-
London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Recrutamento
- Moorfields Eye Hospital
-
Contato:
- Mays Jawad
- Número de telefone: 0044 20 7253 3411
- E-mail: mays.jawad@moorfields.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Annegret Dahlmann-Noor, PhD
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-
-
Hyderabad, Índia
- Recrutamento
- Meera and L B Deshpande Centre for Sight Enhancement, L V Prasad Eye Institute
-
Contato:
- Vijay Gothwal, PhD
- E-mail: colonel@lvpei.org
-
Investigador principal:
- Vitaya Gothwal, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- idade 10-18 anos
- baixa visão, definida como "melhor acuidade visual corrigida (BCVA) para distância entre - menos de 6/18 (0,48 logMAR) e 3/60 (1,30 logMAR) no melhor olho" (OMS) capacidade de ler material impresso
- nenhum uso anterior ou atual de um computador tablet para fins educacionais Incluiremos alunos que já tenham acesso a um computador tablet, mas o usem apenas para fins recreativos. Também incluiremos alunos que usam um laptop. Também incluiremos alunos que usam ou já usaram auxílios ópticos para baixa visão, como lupas, telescópios e sistemas de CFTV.
Critério de exclusão:
- uso atual ou anterior de um tablet para fins educacionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tecnologia assistiva: tablet
tablets iPad
|
iPad
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dispositivos ópticos de baixa visão padrão
dispositivos ópticos padrão, incluindo lupas, telescópios, CCTV
|
iPad
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aceitação/uso, medido como variável ordinal pelo diário do participante
Prazo: seis meses
|
0 = sem aceitação, 1 = aceitação conforme descrito, 2 = usado com frequência
|
seis meses
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acessibilidade medida como variável ordinal como pontuação em um jogo baseado em toque, "Piano Tiles"
Prazo: seis meses
|
0 = não acessível, 1 = acessível com ajuda, 2 = acessível de forma independente |
seis meses
|
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taxas de recrutamento para o julgamento
Prazo: seis meses
|
taxa de recrutamento e razões para não participar
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário de Habilidades Visuais de Cardiff para Crianças (CVAQC)
Prazo: seis meses
|
Escala de capacidade visual funcional, para participantes no Reino Unido
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seis meses
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Questionário de Visão Funcional LV Prasad
Prazo: seis meses
|
Escala de qualidade de vida relacionada à visão, para participantes na Índia
|
seis meses
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Questionário de impacto da deficiência visual para crianças (IVI_C)
Prazo: seis meses
|
Visão funcional, todos os participantes
|
seis meses
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Análise Neale da Habilidade de Leitura (NARA)
Prazo: seis meses
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precisão de leitura, compreensão e velocidade
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seis meses
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Textos de Velocidade de Leitura Internacional (IREST)
Prazo: seis meses
|
velocidade de leitura
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gothwal VK, Thomas R, Crossland M, Bharani S, Sharma S, Unwin H, Xing W, Khabra K, Dahlmann-Noor A. Randomized Trial of Tablet Computers for Education and Learning in Children and Young People with Low Vision. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):873-882. doi: 10.1097/OPX.0000000000001270.
- Crossland MD, Thomas R, Unwin H, Bharani S, Gothwal VK, Quartilho A, Bunce C, Dahlmann-Noor A. Tablet computers versus optical aids to support education and learning in children and young people with low vision: protocol for a pilot randomised controlled trial, CREATE (Children Reading with Electronic Assistance To Educate). BMJ Open. 2017 Jun 21;7(6):e015939. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015939.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/0570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .