フランスの北西地域におけるカルバペネムに対する感受性が低下した腸内細菌の臨床株の有病率 (ERC)
2026年4月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
腸内細菌は、消化管フローラのグラム陰性桿菌のファミリーを構成します。 これらの微生物は、院内感染または市中感染の原因となることが多く、その治療は基本的にベータラクタム系抗生物質の使用に基づいています。 このクラスの抗生物質には、ペニシリン、セファロスポリン、モノバクタム、およびカルバペネムが含まれます。 カルバペネムには、幅広い抗菌スペクトルと、広範な不活性化酵素である多数のベータ-ラクタマーゼの加水分解作用に抵抗する能力があるという利点があります。
しかし、カルバペネマーゼと呼ばれる新しい酵素は、単独で、または膜透過性の喪失や排出システムの過剰発現などの追加の耐性メカニズムと組み合わせて、カルバペネムに対する耐性を付与することができ、現在世界中で出現しています。 カルバペネマーゼは、治療の行き詰まりのリスクと高い流行の可能性があるため、主要な公衆衛生上の問題となっています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
287
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Abbeville、フランス、80142
- CH Abbeville
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
Beauvais、フランス、60021
- CH Beauvais
-
Caen、フランス、14033
- CHU Caen
-
Compiègne、フランス、60321
- CHU Compiegne
-
Lille、フランス、59037
- CHRU Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6つの参加センターの1つに入院中に、通常の臨床診療の一環として細菌学的サンプルを受けている患者。
細菌学的検査の結果、カルバペネムに対する感受性が低下した腸内細菌株の存在が明らかになった患者は、このプロジェクトに含まれます
説明
包含基準:
- 細菌学的検査の結果、カルバペネムに対する感受性が低下した腸内細菌株の存在が明らかになった患者
- コントロール : カルバペネムに対する感受性が低下したエンテロバクター株が同じサービスおよび同じ病院から分離された直後に分離されたカルバペネム感受性のエンテロバクター株 (感染または定着) の患者 (2 株は感受性が低下した感受性株)。
除外基準:
- 重複 : 研究期間中に分離された同じ患者で感受性が低下した最初の菌株と同じ菌株 (耐性メカニズムの特徴付け後でも同じ細菌種)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
腸内細菌
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腸内細菌の臨床株の有病率
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カルバペネム耐性の原因となるメカニズムの特徴付け
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hedi MAMMERI, PhD、CHU Amiens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年2月2日
研究の完了 (実際)
2014年2月2日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月10日
最初の投稿 (推定)
2016年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。