- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02799225
Prevalence klinických kmenů enterobakterií se sníženou citlivostí na karbapenemy v severozápadní oblasti Francie (ERC)
Enterobakterie tvoří rodinu gramnegativních bacilů gastrointestinální flóry. Tyto mikroorganismy jsou často odpovědné za nozokomiální nebo komunitní infekce, jejichž léčba je v podstatě založena na použití beta-laktamových antibiotik. Tato třída antibiotik zahrnuje peniciliny, cefalosporiny, monobaktamy a karbapenemy. Karbapenemy mají výhodu v tom, že mají široké antibakteriální spektrum a schopnost odolávat hydrolytickému působení velkého počtu beta-laktamáz, rozšířených inaktivačních enzymů.
V současné době se však po celém světě objevují nové enzymy, nazývané karbapenemázy, schopné udělit rezistenci vůči karbapenemům buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími mechanismy rezistence, jako je ztráta membránové permeability nebo nadměrná exprese efluxních systémů. Karbapenemázy představují velký problém veřejného zdraví kvůli riziku slepé uličky léčby a jejich vysokému epidemickému potenciálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abbeville, Francie, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
Beauvais, Francie, 60021
- CH Beauvais
-
Caen, Francie, 14033
- CHU Caen
-
Compiègne, Francie, 60321
- CHU Compiegne
-
Lille, Francie, 59037
- CHRU Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých výsledky bakteriologických vyšetření odhalí přítomnost kmene enterobakterií se sníženou citlivostí na karbapenemy
- Kontrola: pacienti (infikovaní nebo kolonizovaní) kmen Enterobacter citlivý na karbapenemy okamžitě izolovaný po kmeni Enterobacter se sníženou citlivostí na karbapenemy ze stejné služby a stejné nemocnice (2 kmeny citlivý kmen se sníženou citlivostí).
Kritéria vyloučení:
- Duplikát: stejný kmen jako první kmen se sníženou citlivostí u izolovaného stejného pacienta během období studie (stejný bakteriální druh, i po charakterizaci mechanismu rezistence).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Enterobakterie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence klinických kmenů enterobakterií
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
charakterizace mechanismů odpovědných za rezistenci na karbapenemy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .