Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence klinických kmenů enterobakterií se sníženou citlivostí na karbapenemy v severozápadní oblasti Francie (ERC)

22. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Enterobakterie tvoří rodinu gramnegativních bacilů gastrointestinální flóry. Tyto mikroorganismy jsou často odpovědné za nozokomiální nebo komunitní infekce, jejichž léčba je v podstatě založena na použití beta-laktamových antibiotik. Tato třída antibiotik zahrnuje peniciliny, cefalosporiny, monobaktamy a karbapenemy. Karbapenemy mají výhodu v tom, že mají široké antibakteriální spektrum a schopnost odolávat hydrolytickému působení velkého počtu beta-laktamáz, rozšířených inaktivačních enzymů.

V současné době se však po celém světě objevují nové enzymy, nazývané karbapenemázy, schopné udělit rezistenci vůči karbapenemům buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími mechanismy rezistence, jako je ztráta membránové permeability nebo nadměrná exprese efluxních systémů. Karbapenemázy představují velký problém veřejného zdraví kvůli riziku slepé uličky léčby a jejich vysokému epidemickému potenciálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Abbeville, Francie, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Francie, 60021
        • CH Beauvais
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU Caen
      • Compiègne, Francie, 60321
        • CHU Compiegne
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstupují bakteriologické odběry v rámci běžné klinické praxe během pobytu v nemocnici v jednom ze 6 zúčastněných center. Do tohoto projektu budou zařazeni pacienti, u kterých výsledky bakteriologických vyšetření odhalí přítomnost kmene Enterobacteria se sníženou citlivostí na karbapenemy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých výsledky bakteriologických vyšetření odhalí přítomnost kmene enterobakterií se sníženou citlivostí na karbapenemy
  • Kontrola: pacienti (infikovaní nebo kolonizovaní) kmen Enterobacter citlivý na karbapenemy okamžitě izolovaný po kmeni Enterobacter se sníženou citlivostí na karbapenemy ze stejné služby a stejné nemocnice (2 kmeny citlivý kmen se sníženou citlivostí).

Kritéria vyloučení:

  • Duplikát: stejný kmen jako první kmen se sníženou citlivostí u izolovaného stejného pacienta během období studie (stejný bakteriální druh, i po charakterizaci mechanismu rezistence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Enterobakterie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence klinických kmenů enterobakterií
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
charakterizace mechanismů odpovědných za rezistenci na karbapenemy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRCIR11-DR-MAMMERI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit